Acide hyaluronique pour la prévention des synéchies endocavitaires post myomectomie par voie haute : une étude pilote prospective, randomisée, multicentrique

PREVENDO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

CANLORBE Geoffroy

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’application d’un gel anti-adhérentiel pour prévenir la survenue d’une synéchie (adhérence) intra-cavitaire après myomectomie par voie abdominale (laparotomie ou voie mini invasive).
Les myomes sont une pathologie fréquente qui concerne un grand nombre de femmes en âge de procréer, avec une prévalence variable selon les études et située à environ 10% en France. En fonction de la localisation des myomes et des symptômes présentés par la patiente, une intervention chirurgicale destinée à assurer l’ablation du(des) fibrome(s) peut être indiquée. Les myomes sous-muqueux sont traités préférentiellement par hystéroscopie, alors que les myomes interstitiels ou sous-séreux sont accessibles par voie abdominale (laparotomie ou chirurgie mini-invasive). L’impact d’une telle chirurgie sur la cavité endométriale, en particulier le risque de synéchie post-opératoire, est mal connu, bien que cette question soit essentielle, en particulier dans une population de femme désireuse de préserver leur fertilité.

Critères d'inclusion:

  1. Age ≥ 18
  2. En âge de procréer
  3. Indication de myomectomie / polymyomectomie par laparotomie / cœlioscopie / cœlioscopie robot-assistée
  4. Myomes de classification FIGO 2 à 6

Critères d'exclusion:

  1. Histoire de traitement de synéchies intra utérines
  2. Malformation utérine
  3. Patientes sous mesure de protection juridique (tutelle ou curatelle) ou sous mesure de sûreté
  4. Femmes enceintes ou allaitantes
  5. Absence d'assurance maladie ; ou patiente avec AME
  6. Absence de consentement libre, éclairé et écrit
  7. Synéchies endométriales avant opération (grade 1-3) (évaluées par hystéroscopie diagnostique systématique)
  8. Patiente avec infection génitale haute
  9. Hypersensibilité à l'acide hyaluronique
Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Ne manquez plus aucune étude clinique qui vous intéresse ! Notre plateforme de recherche clinique avancée propose désormais une fonction d'alerte e-mail spécialement conçue pour vous tenir informé des dernières avancées dans le domaine des essais cliniques, en fonction de vos domaines d'intérêt. Que vous soyez un professionnel de la santé, un chercheur ou simplement quelqu'un qui souhaite se tenir au courant des avancées médicales, notre système d'alerte e-mail est l'outil idéal pour vous.
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
4 + 13 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.