Amélioration des taux de Naissance après ICSI, par le cpFT. Etude multicentrique prospective randomisée. « FERTICSI ».
FERTICSI
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
WOLF Jean-philippe
AP-HP - Hôpital Cochin
Patients
Inclusions en cours
À propos
Pour répondre à votre projet d’enfant, l’équipe médicale qui vous prend en charge vous a proposé la réalisation d’une procédure d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) par Injection Intra Cytoplasmique de Spermatozoïdes (ICSI). Cette technique consiste à injecter un spermatozoïde directement dans l'ovocyte de la femme.
Cette recherche a pour objectif de démontrer l’amélioration du taux de naissances vivantes, par l’ajout d’un peptide nommé cpFT avant et après l’ICSI :
- d’abord dans le milieu d’incubation des ovocytes avant l’ICSI,
- ensuite dans le milieu d’incubation des embryons obtenus après l’ICSI.
Seuls les couples devant avoir une première prise en charge en ICSI, pourront participer à cette recherche.
L’évaluation de l’étude concernera les résultats obtenus après le 1er transfert embryonnaire réalisé chez les femmes de moins de 37 ans.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 366 couples présentant une infertilité relevant d’une prise en charge par ICSI. Plusieurs centres spécialisés dans l'Assistance Médicale à la Procréation au sein des établissements hospitaliers de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris participent à cette étude.
Critères d'inclusion:
- Couples éligibles à une première tentative de procréation assistée (AMP).
- Couples demandant une technologie de procréation assistée et nécessitant une procédure ICS.
- Femmes âgées de 18 à 36 ans inclus.
- Hommes âgés de 18 à 58 ans inclus
- Utilisation exclusive du milieu de culture CSCM-C de Biocare/Irvine.
- personnes affiliées à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Absence de consentement
- Ménopause précoce.
- Couples sous traitement de FIV ou d'insémination intra-utérine.
- Les personnes dans l'incapacité de suivre les visites protocolaires en France.
- Couple présentant une contre-indication au traitement par antirétroviral.
- Les femmes présentant une contre-indication au traitement par antirétroviral ou une pathologie associée telle comme : hypertension, risque d'éclampsie, problèmes génétiques familiaux, diabète, utérus cloisons, adhérences de synéchies, adénomyose
- ART avec don de gamètes ou d'embryons.
- Participant sous tutelle ou curatelle
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Jean Verdier
Avenue du 14 Juillet
93143 BONDY CEDEX
FranceCH Quatre Villes - Site de Saint-Cloud
Rue Lauer
92210 SAINT CLOUD
FranceClinique de La Muette
46-48 rue Nicolo
75016 PARIS
FranceGH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon
125 rue d'Avron
75020 PARIS
FranceHôpital Pierre Rouquès - Les Bluets
4 rue Lasson
75012 PARIS
FranceHôpital Saint-Joseph
26 boulevard de Louvain
13285 MARSEILLE
France