Amélioration des taux de Naissance après ICSI, par le cpFT. Etude multicentrique prospective randomisée. « FERTICSI ».

FERTICSI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

WOLF Jean-philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pour répondre à votre projet d’enfant, l’équipe médicale qui vous prend en charge vous a proposé la réalisation d’une procédure d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) par Injection Intra Cytoplasmique de Spermatozoïdes (ICSI). Cette technique consiste à injecter un spermatozoïde directement dans l'ovocyte de la femme.

Cette recherche a pour objectif de démontrer l’amélioration du taux de naissances vivantes, par l’ajout d’un peptide nommé cpFT avant et après l’ICSI :
- d’abord dans le milieu d’incubation des ovocytes avant l’ICSI,
- ensuite dans le milieu d’incubation des embryons obtenus après l’ICSI.
Seuls les couples devant avoir une première prise en charge en ICSI, pourront participer à cette recherche.
L’évaluation de l’étude concernera les résultats obtenus après le 1er transfert embryonnaire réalisé chez les femmes de moins de 37 ans.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 366 couples présentant une infertilité relevant d’une prise en charge par ICSI. Plusieurs centres spécialisés dans l'Assistance Médicale à la Procréation au sein des établissements hospitaliers de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris participent à cette étude.

Critères d'inclusion:

  • Couples éligibles à une première tentative de procréation assistée (AMP).
  • Couples demandant une technologie de procréation assistée et nécessitant une procédure ICS.
  • Femmes âgées de 18 à 36 ans inclus.
  • Hommes âgés de 18 à 58 ans inclus
  • Utilisation exclusive du milieu de culture CSCM-C de Biocare/Irvine.
  • personnes affiliées à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Ménopause précoce.
  • Couples sous traitement de FIV ou d'insémination intra-utérine.
  • Les personnes dans l'incapacité de suivre les visites protocolaires en France.
  • Couple présentant une contre-indication au traitement par antirétroviral.
  • Les femmes présentant une contre-indication au traitement par antirétroviral ou une pathologie associée telle comme : hypertension, risque d'éclampsie, problèmes génétiques familiaux, diabète, utérus cloisons, adhérences de synéchies, adénomyose
  • ART avec don de gamètes ou d'embryons.
  • Participant sous tutelle ou curatelle
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • CH Quatre Villes - Site de Saint-Cloud

    Rue Lauer
    92210 SAINT CLOUD
    France

  • Clinique de La Muette

    46-48 rue Nicolo
    75016 PARIS
    France

  • GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon

    125 rue d'Avron
    75020 PARIS
    France

  • Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets

    4 rue Lasson
    75012 PARIS
    France

  • Hôpital Saint-Joseph

    26 boulevard de Louvain
    13285 MARSEILLE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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