Anakinra contre placebo:Etude randomisée,en double aveugle dans le traitement de la myocardite aigue

Critères d'inclusion:

• Les patients hospitalisés pour une myocardite aiguë sont définis comme : douleur thoracique (ou modification de l'ECG) ET augmentation de la troponine (*1,5 plage normale) ET myocardite prouvée par IRM dans les 72 premières heures après l'admission
• Âge > 18 et < 65 ans
• Accepter une contraception efficace pendant la durée du traitement (hommes et femmes en âge de procréer)
• Consentement éclairé signé Coronarographie normale ou tomodensitométrie coronaire (réalisée au cours de l'année précédente est acceptable) (normale est définie comme une sténose < 50 %) (Dans le cas de patients de moins de 40 ans présentant une IRM typique de myocardite, la coronarographie n'est pas obligatoire et laissée à la discrétion du médecin)

Critères d’exclusion:

• Maladie coronarienne active
• Suspicion clinique ou maladie sous-jacente avérée : lupus disséminé, anticorps antiphospholipides, maladie de Lyme, trypanosomiase, myosite, signes de sarcoïdose, myocardite à cellules géantes, maladie inflammatoire chronique traitée, tuberculose, VIH, virus de l'hépatite B (VHB) ou virus de l'hépatite C (VHC), infection par le virus de l'hépatite B (VHB),
• Allergie au latex
• Grossesse, allaitement
• Contre-indication à l'ANAKINRA (hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients, neutropénie < 1,5.10⁹/L)
• Insuffisance rénale, clairance de la créatine (CrCl) < 30 ml/min (MDRD)
• Malignité ou toute comorbidité limitant la survie ou conditions prédisant l'incapacité à terminer l'étude
• Antécédents de malignité
• Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien au cours des 14 derniers jours
• Anti-facteur de nécrose tumorale (TNF) au cours des 14 derniers jours
• Aucune affiliation au système de santé français "sécurité sociale"
• Insuffisance hépatique = Child-Pugh Classe C
• Ventilation mécanique
• Assistance circulatoire