Analyse coût / utilité des endoprothèses aortiques fenêtrées versus chirurgie ouverte pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux complexes: une étude de cohorte prospective comparative multicentrique
ORFEVAR
AP-HP
URC Henri Mondor (HUHMN)
COCHENNEC Frederic
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Il s’agit d’une recherche observationnelle, portant sur la comparaison des résultats de deux techniques de traitement de l’anévrisme de l’aorte abdominale complexe, qui se traduit par une dilatation importante de l’aorte située au niveau de l’abdomen au voisinage des artères viscérales (artères rénales et digestives).
Nous vous proposons de participer à cette recherche parce qu’on vous a diagnostiqué un anévrisme de l’aorte abdominale complexe, pour lequel une prise en charge par une chirurgie ouverte ou par endoprothèse, vous a été proposée par votre médecin.
Critères d'inclusion:
- Présence d'un anévrisme de l'aorte abdominale de plus de 50 mm de diamètre, anatomiquement inadapté à une endoprothèse infrarénale standard en raison d'un collet infrarénal inadéquat et pour lequel un traitement par stents aortiques fenêtrés par rapport à la chirurgie ouverte e est envisagé. L'anévrisme de l'aorte abdominale peut être identifié comme suit, selon l'imagerie préopératoire :
- Anévrisme à collet court ou juxtarénal : en cas de traitement par bloc opératoire, une suture aortique proximale infrarénale est nécessaire, quel que soit le niveau de clampage.
- Anévrisme suprarénal : s'il est traité au bloc opératoire, il nécessite un clampage transversal de l'aorte suprarénale/supra-mésentérique/supracéliaque et une suture biseautée proximale et/ou une revascularisation séparée d'au moins une artère rénale.
- Anévrisme thoracoabdominal de type IV : anévrisme s'étendant jusqu'au niveau des piliers du diaphragme, nécessitant un clampage supracoeliaque avec une suture biseautée proximale et/ou une revascularisation séparée d'au moins une artère rénale s'il est traité par chirurgie ouverte.
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patient ayant exprimé une non-opposition à participer à l'étude.
- Patient affilié au système de soins français
Critères d'exclusion:
- Présence d'un anévrisme thoraco-abdominal de type I, II, III ou V selon la classification de Crawford modifiée.
- Patients pour lesquels une technique chirurgicale alternative est envisagée et listée ci-dessous : réparation laparoscopique de l'aorte, réparation hybride, CHIMPS, greffe d'endoprothèse modifiée par le chirurgien, fenestrations in situ.
- Patients considérés comme présentant un risque prohibitif pour le bloc opératoire :
- insuffisance cardiaque non compensée avec FEVG <40% (NYHA classe III et IV)
- Revascularisation coronaire < 1 mois
- Grande ischémie myocardique >3 segments non revascularisés ou non revascularisables
- Angoras instables non revascularisés ou non revascularisables
- Sténose aortique serrée non opérable (gradient moyen > 40 mmHg, surface valvulaire < 1 cm², vitesse transvalvulaire maximale > 4 m/s)
- Rétrécissement mitral significatif non opérable (surface <1.5cm²)
- VEMS < 50% de la valeur théorique
- Oxygénothérapie à domicile
- Insuffisance rénale chronique avec clairance < 30 ml/min
- présence d'une artère rénale principale de moins de 4 mm de diamètre
- Configurations anatomiques particulières : rein en fer à cheval, rein pelvien.
- Les lésions de l'aorte "hirsute" au niveau du segment viscéral ou de l'aorte thoracique inférieure
- Histoire de la chirurgie aortique abdominale (ouverte ou endovasculaire)
- Dissection, infectée, rupture ou anévrisme douloureux
- Espérance de vie inférieure à 2 ans
- Personne sous protection judiciaire
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HM - Hôpital Nord
Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
FranceAP-HP - Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceCHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54511 VANDOEUVRE LES NANCY
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
Boulevard Tanguy Prigent
29200 BREST
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
21079 DIJON CEDEX
FranceCHU Lille - Institut Cœur Poumon
Boulevard du Professeur Jules Leclercq
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
Boulevard Jacques-Monod
44093 NANTES CEDEX1
FranceCHU Nice - Hôpital Pasteur
30 voie Romaine CS 51069
06001 NICE CEDEX
FranceCHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
2 rue la Milétrie
86021 POITIERS CEDEX
FranceCHU Reims - Hôpital Robert Debré
Rue du Général Koenig
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceGH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue
133 avenue de la Résistance
92350 LE PLESSIS ROBINSON
FranceHCL - Hôpital Louis Pradel
59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
FrancePôle Lille Métropole - Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq
20 avenue de la Reconnaissance
59657 VILLENEUVE D ASCQ
France