Analyse coût / utilité des endoprothèses aortiques fenêtrées versus chirurgie ouverte pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux complexes: une étude de cohorte prospective comparative multicentrique

ORFEVAR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

COCHENNEC Frederic

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Il s’agit d’une recherche observationnelle, portant sur la comparaison des résultats de deux techniques de traitement de l’anévrisme de l’aorte abdominale complexe, qui se traduit par une dilatation importante de l’aorte située au niveau de l’abdomen au voisinage des artères viscérales (artères rénales et digestives).
Nous vous proposons de participer à cette recherche parce qu’on vous a diagnostiqué un anévrisme de l’aorte abdominale complexe, pour lequel une prise en charge par une chirurgie ouverte ou par endoprothèse, vous a été proposée par votre médecin.

Critères d'inclusion:

  1. Présence d'un anévrisme de l'aorte abdominale de plus de 50 mm de diamètre, anatomiquement inadapté à une endoprothèse infrarénale standard en raison d'un collet infrarénal inadéquat et pour lequel un traitement par stents aortiques fenêtrés par rapport à la chirurgie ouverte e est envisagé. L'anévrisme de l'aorte abdominale peut être identifié comme suit, selon l'imagerie préopératoire :
    • Anévrisme à collet court ou juxtarénal : en cas de traitement par bloc opératoire, une suture aortique proximale infrarénale est nécessaire, quel que soit le niveau de clampage.
    • Anévrisme suprarénal : s'il est traité au bloc opératoire, il nécessite un clampage transversal de l'aorte suprarénale/supra-mésentérique/supracéliaque et une suture biseautée proximale et/ou une revascularisation séparée d'au moins une artère rénale.
    • Anévrisme thoracoabdominal de type IV : anévrisme s'étendant jusqu'au niveau des piliers du diaphragme, nécessitant un clampage supracoeliaque avec une suture biseautée proximale et/ou une revascularisation séparée d'au moins une artère rénale s'il est traité par chirurgie ouverte.
  2. Patients âgés de 18 ans et plus
  3. Patient ayant exprimé une non-opposition à participer à l'étude.
  4. Patient affilié au système de soins français

Critères d'exclusion:

  1. Présence d'un anévrisme thoraco-abdominal de type I, II, III ou V selon la classification de Crawford modifiée.
  2. Patients pour lesquels une technique chirurgicale alternative est envisagée et listée ci-dessous : réparation laparoscopique de l'aorte, réparation hybride, CHIMPS, greffe d'endoprothèse modifiée par le chirurgien, fenestrations in situ.
  3. Patients considérés comme présentant un risque prohibitif pour le bloc opératoire :
    • insuffisance cardiaque non compensée avec FEVG <40% (NYHA classe III et IV)
    • Revascularisation coronaire < 1 mois
    • Grande ischémie myocardique >3 segments non revascularisés ou non revascularisables
    • Angoras instables non revascularisés ou non revascularisables
    • Sténose aortique serrée non opérable (gradient moyen > 40 mmHg, surface valvulaire < 1 cm², vitesse transvalvulaire maximale > 4 m/s)
    • Rétrécissement mitral significatif non opérable (surface <1.5cm²)
    • VEMS < 50% de la valeur théorique
    • Oxygénothérapie à domicile
    • Insuffisance rénale chronique avec clairance < 30 ml/min
  4. présence d'une artère rénale principale de moins de 4 mm de diamètre
  5. Configurations anatomiques particulières : rein en fer à cheval, rein pelvien.
  6. Les lésions de l'aorte "hirsute" au niveau du segment viscéral ou de l'aorte thoracique inférieure
  7. Histoire de la chirurgie aortique abdominale (ouverte ou endovasculaire)
  8. Dissection, infectée, rupture ou anévrisme douloureux
  9. Espérance de vie inférieure à 2 ans
  10. Personne sous protection judiciaire
  11. Personne sous tutelle ou curatelle
  12. Femme enceinte ou allaitante
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
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  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
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  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
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  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
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  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
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  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
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  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
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  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
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  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
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  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
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  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue

    133 avenue de la Résistance
    92350 LE PLESSIS ROBINSON
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  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
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  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
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  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
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  • Pôle Lille Métropole - Hôpital Privé Villeneuve d'Ascq

    20 avenue de la Reconnaissance
    59657 VILLENEUVE D ASCQ
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