ANTIcoagulation des patients avec maladie COVID-19 sévère : un essai randomisé contrôlé multicentrique ouvert en groupes parallèles

Critères d'inclusion:

• Age ≥ 18 ans ;
• Pneumonie COVID-19 sévère, définie par :
  • Un infiltrat parenchymateux pulmonaire nouvellement apparu ; ET
  • une RT-PCR positive (soit pour les voies respiratoires supérieures ou inférieures) pour COVID-19 (SARS-CoV-2) ; ET
  • Échelle de progression de l'OMS ≥ 5 (sur l'échelle ordinale de The Who)
• Consentement éclairé écrit (patient, personne la plus proche ou situation d'urgence).
• Compte tenu de la situation exceptionnelle et urgente, l'affiliation à un régime de sécurité sociale ne sera pas un critère d'inclusion.

Critères d'exclusion:

• Grossesse et femme allaitante;
• Post-partum (6 semaines);
• Poids extrêmes (<40 kg ou >100 kg);
• Patients admis depuis plus de 72 heures à l'hôpital (si l'échelle ordinale de l'OMS est de 5 au moment de l'inclusion) ou depuis plus de 72 heures en unité de soins intensifs (si l'échelle ordinale de l'OMS est de 6 ou plus au moment de l'inclusion) ;
• Nécessité d'une anticoagulation thérapeutique (sauf en cas de thrombose pulmonaire liée à COVID);
• Evènement hémorragique lié à des troubles de l'hémostase, saignement aigu cliniquement significatif, ulcère gastro-intestinal en cours ou toute lésion organique à haut risque hémorragique
• Nombre de plaquettes < 50 G/L;
• Dans les 15 jours d'une intervention chirurgicale récente, dans les 24 heures d'une anesthésie rachidienne ou péridurale ;
• Hémorragie intracrânienne antérieure, accident ischémique aigu étendu, malformation ou néoplasme intracrânien connu, endocardite infectieuse aiguë;
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine<30 ml/min);
• Insuffisance rénale aiguë ;30 ml/min);
• allergie à l'iode;
• hypersensibilité à l'héparine ou à ses dérivés, y compris l'héparine de faible poids moléculaire;
• histoire de thrombocytopénie induite par l'héparine de type II ;
• Supplémentation chronique en oxygène;
• Patient moribond ou décès attendu d'une maladie sous-jacente pendant l'admission en cours;
• Patient privé de liberté et personnes soumises à des soins psychiatriques institutionnels;
• Patients sous tutelle ou curatelle;
• Participation à une autre recherche interventionnelle sur l'anticoagulation.