Approche pharmacologique personnalisée de la Décroissance des doses de Corticostéroïdes chez les patients atteints de lupus systémique traités par la prednisone
DECOR
AP-HP
URC Necker (HUNCK)
MEUNIER Brigitte
AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Patients
Suivi terminé
À propos
1) Quel est le but de cette recherche?
Le but de cette recherche est de déterminer la dose individuelle de prednisone (Cortancyl® le plus souvent) la plus efficace dans les 3 premiers mois de traitement chez l’adulte et l’enfant atteint de lupus systémique nécessitant un traitement par prednisone à une dose d’au moins 0,5 mg/kg/jour.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 personnes présentant un lupus systémique, dans plusieurs établissements de soins situés dans des centres hospitalo-universitaires français.
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de ≥ 6 ans
- Patient présentant un Lupus érythémateux systémique répondant aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR) ou à la classification Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) pour le lupus érythémateux systémique.
- Patients ayant besoin de (re)initier un traitement par prednisone orale au moins à 0,5 mg/Kg/j (ou >30mg/j pour les patients >60 kg) en association avec le mycophénolate mofétyl ou l'acide mycofénolique ou le cyclophosphamide à la dose habituelle, y compris :
- les patients qui reçoivent un traitement par prednisone orale à la dose habituelle
- patient recevant un bolus de méthylprednisolone la semaine précédant et/ou la semaine suivant l'inclusion pour traiter la poussée lupique ii) patient précédemment traité par une faible dose de prednisone (≤ 7,5 mg/j chez les patients ≥ 60 kg et ≤ 0,1 mg/kj chez les patients <60 kg).
- patient précédemment traité par prednisone ≥ 0,5 mg/kg/j (ou >30mg/j pour les patients >60 kg) mais arrêté depuis au moins un mois avant l'inclusion
- Patient avec des doses stables d'autres médicaments immunosuppresseurs ou biologiques avant l'inclusion (au moins 15 jours pour Imurel, Methotrexate, Tacrolimus ; au moins 6 mois pour Rituximab, Belimumab) et pendant les 3 mois de participation du patient à l'étude.
- Formulaire de consentement éclairé signé par le patient (si âgé ≥ 18 ans), ou par les parents / tuteur légal et accord du patient (si âgé de <18 ans)
- Patient affilié au système d'assurance maladie
Critères d'exclusion:
- Le patient présente des contre-indications aux corticostéroïdes
- Le patient présente des contre-indications au mycophénolate mofétyl , à l'acide mycofénolique ou au cyclophosphamide pour les patients recevant un immunosupresseur
- Le patient ne peut pas être traité par voie orale
- Patient dont le médecin a prévu d'arrêter la prednisone dans moins de 3 mois
- Le patient (ou les parents pour les mineurs) est incapable de donner un consentement éclairé écrit pour des raisons physiques ou psychiques
- Le patient n'est pas d'accord avec l'étude
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HM - Hôpital de la Timone adultes
264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HM - Hôpital de la Timone enfants
264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba Léon
33076 BORDEAUX CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceCHU Toulouse - Hôpital des Enfants
330 avenue de Grande-Bretagne TSA 700 34
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHCL - Hôpital Femme Mère Enfant
59 boulevard Pinel
69677 BRON CEDEX
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceHôpital Européen
6 rue Désirée Clary
13003 MARSEILLE
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
1 place de l'Hôpital BP 426
67091 STRASBOURG CEDEX
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
France