Arrêt précoce de la corticothérapie systémique en traitement d’entretien de la fibrose rétropéritonéale idiopathique après disparition de l’hyperMETtabolisme de la fibROse en FDG-PET/TDM. Etude multicentrique prospective

METRO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

SACRE Karim

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous être actuellement suivi(e) pour une fibrose rétro-péritonéale idiopathique (FRI), maladie inflammatoire rare, sensible aux corticoïdes. Cette pathologie se caractérise par la présence d’un tissu inflammatoire entourant les vaisseaux abdominaux et pouvant entraîner une obstruction des voies urinaires et une insuffisance rénale. Le risque élevé de rechute de la FRI, conduit le plus souvent les médecins à poursuivre le traitement par corticoïdes (corticothérapie) de façon prolongée chez la plupart des patients.

Dans une étude récente, il a été montré que l’on n’observait pas de rechute chez les patients en rémission. La rémission était déterminée par la diminution ou la non fixation du 18-FDG à la tomographie par émission de positons (TEP).

La TEP est une technique d'imagerie ancienne (plusieurs dizaines d'années), couramment utilisée dans le suivi de nombreuses pathologies inflammatoires dont la FRI. Cet examen nécessite une injection intraveineuse de sucre radioactif (le 18-Fluorodesoxyglucose ou 18-FDG), dont le devenir dans l’organisme est suivi par imagerie à l’aide d’une caméra spécialisée appelée tomographe par émission de positons (TEP). Il est couplé dans le même temps d’une tomodensitométrie (TDM) (scanner classique) permettant de mesurer la fixation du 18-FDG dans les lésions inflammatoires.

L’hypothèse de l’étude qui vous est proposée est la suivante : la durée de la corticothérapie pourrait être réduite chez les patients présentant une FRI en rémission.

Cette recherche porte sur l’évaluation du taux de rechute de la FRI, 12 mois après l’arrêt des corticoïdes, en fonction de la fixation du 18-FDG à la TEP.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 41 personnes présentant une fibrose rétro-péritonéale idiopathique dans des établissements de soins situés en France.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Nouvelle apparition ou récidive non traitée d'une fibrose rétropéritonéale idiopathique active (IRF) définie par l'association de : Symptômes associés à la maladie ou taux élevé de CRP (>20 mg/l) ET Masse péri-aortique rétropéritonéale qui entoure les vaisseaux abdominaux en tomodensitométrie

Critères d'exclusion:

  • Fibrose rétropéritonéale secondaire, y compris la fibrose rétropéritonéale d'origine médicamenteuse, infections actives (telles que la tuberculose) ou tumeurs malignes, vascularite systémique (telles que sous forme d'autoanticorps cytoplasmique anti-neutrophiles (ANCA) (vascularite associée), Maladie d'Erdheim-Chester (annexe 17.3), des patients atteints d'une maladie à IgG4 peuvent être inclus
  • Contre-indication à la réalisation du FDG-PET/CT,
  • Contre-indication à la tomodensitométrie avec injection d'agent de contraste,
  • Contre-indication au traitement par la prednisone
  • Infection active
  • Maladie hépatique aiguë ou chronique considérée comme suffisamment grave pour altérer capacité à participer à l'essai,
  • Activité ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années. Les personnes atteintes de cellules squameuses ou les carcinomes basocellulaires de la peau et les personnes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus in situ peuvent être inscrits s'ils ont reçu un traitement chirurgical curatif,
  • Taux de créatinine sérique supérieur à 400 µmol/L qui ne peut être attribué à IRF sous-jacent,
  • Vaccination vivante reçue 4 semaines avant l'inclusion,
  • Glucocorticoïdes inhalés (sauf pour les patients présentant un asthme documenté),
  • Tout traitement antérieur par le rituximab, le méthotrexate, l'alemtuzumab, le cyclophosphamide, azathioprine, mycophénolate mofétil, infliximab, adalimumab, étanercept dans le les 3 derniers mois,
  • Grossesse ou allaitement,
  • La non-affiliation à un régime de sécurité sociale,
  • Sujet privé de liberté, soumis à une mesure de protection légale
  • Refus de participer
Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Ne manquez plus aucune étude clinique qui vous intéresse ! Notre plateforme de recherche clinique avancée propose désormais une fonction d'alerte e-mail spécialement conçue pour vous tenir informé des dernières avancées dans le domaine des essais cliniques, en fonction de vos domaines d'intérêt. Que vous soyez un professionnel de la santé, un chercheur ou simplement quelqu'un qui souhaite se tenir au courant des avancées médicales, notre système d'alerte e-mail est l'outil idéal pour vous.
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Agen-Nérac - Site d'Agen

    Route de Villeneuve sur Lot Saint-Esprit
    47923 AGEN CEDEX9
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
9 + 1 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.