Augmenter la rémission du diabète après chirurgie bariatrique : essai randomisé contrôlé avec traitement par metformine en regard de la prise en charge habituelle.
DIABOUT
AP-HP
URC Paris Ouest (HUPO)
CARETTE Claire
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Patients
Inclusions en cours
À propos
La chirurgie de l’obésité pour laquelle vous avez été pris en charge a conduit à une rémission de votre diabète de type 2. Cette rémission du diabète a généralement une durée limitée dans le temps. Cette recherche vise à déterminer l’efficacité d’un traitement par metformine pour prolonger la rémission de votre diabète après chirurgie.
Dans ce protocole, nous allons évaluer la pertinence de l’ajout d’un traitement par Metformine après chirurgie bariatrique pour prolonger la rémission du diabète.
Critères d'inclusion:
- Adultes de 18 à 70 ans
- Ayant subi un pontage gastrique ou une gastrectomie par manchon 12 à 36 +/- 3 mois auparavant inclusion
- Diabète de type 2 traité par au moins un antidiabétique avant une chirurgie bariatrique ou HbA1c ≥ 6,5 % avant la chirurgie bariatrique
- HbA1c < 6,5 % à l'inclusion avec aucun médicament antihyperglycémiant pour les trois derniers mois
- Consentement écrit
Critères d'exclusion:
- Diabète de type 1 connu
- Grossesse et allaitement
- Débit de filtration glomérulaire estimé <44 ml/min (MDRD)
- Intolérance connue à la metformine
- Contre-indication connue à la metformine :
- Acidose métabolique aiguë
- Affection aiguë pouvant entraîner une détérioration de la fonction rénale (ex : déshydratation, infection grave, choc, administration intravasculaire de produit de contraste iodé agent (au cours des dernières 48 heures)
- Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (ex : grave insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire sévère, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, choc)
- Insuffisance hépatocellulaire
- Taux de prothrombine ≤ 50 %
- Niveaux de SGOT ou de SGPT ≥ 10 fois les limites supérieures de la plage normale
- Trouble lié à la consommation d'alcool
- Médicaments et problèmes médicaux susceptibles de fausser l'évaluation du diabète :
- traitement aux glucocorticoïdes
- greffe rénale
- Syndrome de Cushing
- acromégalie
- triglycérides plasmatiques à jeun > 600 mg/dl malgré le traitement
- Patient sous protection légale
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Conception
147 boulevard Baille
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HM - Hôpital Nord
Chemin des Bourrely
13915 MARSEILLE CEDEX20
FranceAP-HP - Hôpital Ambroise Paré
9 avenue Charles de Gaulle
92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Avicenne
125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceCH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine
2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
93205 SAINT DENIS CEDEX
FranceCHI Créteil
40 avenue de Verdun
94010 CRETEIL CEDEX
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Nord
Place Victor Pauchet
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Toulouse - Hôpital Larrey
24 chemin de Pouvourville TSA 30030
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital Lyon Sud
165 chemin du Grand Revoyet
69495 PIERRE BENITE CEDEX
FranceInstitut Mutualiste Montsouris
42 boulevard Jourdan
75014 PARIS
France