Augmenter la rémission du diabète après chirurgie bariatrique : essai randomisé contrôlé avec traitement par metformine en regard de la prise en charge habituelle.

DIABOUT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Ouest (HUPO)

Investigateur coordonnateur

CARETTE Claire

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La chirurgie de l’obésité pour laquelle vous avez été pris en charge a conduit à une rémission de votre diabète de type 2. Cette rémission du diabète a généralement une durée limitée dans le temps. Cette recherche vise à déterminer l’efficacité d’un traitement par metformine pour prolonger la rémission de votre diabète après chirurgie.
Dans ce protocole, nous allons évaluer la pertinence de l’ajout d’un traitement par Metformine après chirurgie bariatrique pour prolonger la rémission du diabète.

Critères d'inclusion:

  • Adultes de 18 à 70 ans
  • Ayant subi un pontage gastrique ou une gastrectomie par manchon 12 à 36 +/- 3 mois auparavant inclusion
  • Diabète de type 2 traité par au moins un antidiabétique avant une chirurgie bariatrique ou HbA1c ≥ 6,5 % avant la chirurgie bariatrique
  • HbA1c < 6,5 % à l'inclusion avec aucun médicament antihyperglycémiant pour les trois derniers mois
  • Consentement écrit

Critères d'exclusion:

  • Diabète de type 1 connu
  • Grossesse et allaitement
  • Débit de filtration glomérulaire estimé <44 ml/min (MDRD)
  • Intolérance connue à la metformine
  • Contre-indication connue à la metformine :
  • Acidose métabolique aiguë
  • Affection aiguë pouvant entraîner une détérioration de la fonction rénale (ex : déshydratation, infection grave, choc, administration intravasculaire de produit de contraste iodé agent (au cours des dernières 48 heures)
  • Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (ex : grave insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire sévère, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, choc)
  • Insuffisance hépatocellulaire
  • Taux de prothrombine ≤ 50 %
  • Niveaux de SGOT ou de SGPT ≥ 10 fois les limites supérieures de la plage normale
  • Trouble lié à la consommation d'alcool
  • Médicaments et problèmes médicaux susceptibles de fausser l'évaluation du diabète :
  • traitement aux glucocorticoïdes
  • greffe rénale
  • Syndrome de Cushing
  • acromégalie
  • triglycérides plasmatiques à jeun > 600 mg/dl malgré le traitement
  • Patient sous protection légale
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Conception

    147 boulevard Baille
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
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  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
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  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
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  • CHU Toulouse - Hôpital Larrey

    24 chemin de Pouvourville TSA 30030
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
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  • Institut Mutualiste Montsouris

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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