« Cohorte clinico-biologique prospective de patients atteints d’un cancer colorectal métastatique BRAF mutés »

COBRAF

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordonnateur

DE LA FOUCHARDIÈRE Christelle

Centre coordonnateur

Centre Léon Bérard

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes atteint(e)s d’un cancer du côlon ou du rectum qui s’est propagé dans d’autres parties du corps (par exemple le foie ou les poumons). Afin de mieux prendre en charge votre cancer votre médecin a analysé les caractéristiques génétiques de votre tumeur. Ces analyses ont montré une mutation du gène BRAF (BRAFV600E), mutation retrouvée chez 10% des patients qui, comme vous, sont atteints d’un cancer colorectal métastatique.

La réponse et la résistance au traitement sont différentes pour les patients avec un cancer colorectal métastatique BRAF muté par rapport à ceux ne présentant pas de mutations BRAF. Nous manquons actuellement de données robustes pour bien comprendre les mécanismes de résistance aux traitements et améliorer la prise en charge des patients BRAF mutés.
Nous vous proposons ici de participer à une recherche interventionnelle dont le but principal est d’évaluer la survie globale sur une large cohorte de patients BRAF mutés et d’identifier des marqueurs cliniques (comme votre âge, votre sexe, votre histoire médicale etc…) et biologiques (comme votre nombre de globules rouges, votre taux d’albumine, votre taux de cellules tumorales circulant dans le sang, des facteurs biologiques identifiés sur votre tumeur ,etc…) qui permettraient dans le futur d’orienter les patients vers le traitement le plus efficace
La participation à cette étude n’entraine aucune intervention sur la stratégie thérapeutique. Cela signifie que vous serez traité de la même manière que vous y participiez ou non mais vous aurez des examens complémentaires (prise de sang additionnelle, éventuellement questionnaires additionnels à compléter).

Critères d'inclusion:

  1. Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
  2. cancer colorectal métastatique BRAFV600E confirmé histologiquement, n'ayant jamais reçu de chimiothérapie dans un contexte métastatique ou ayant initié une première ligne de chimiothérapie en cas de métastase (à l'exception du traitement par encorafénib-cetuximab)
  3. Échantillon de tissu tumoral disponible obtenu avant inclusion avec suffisamment de tissu restant pour des études biologiques. Les patients ne présentant que des aspirations à l'aiguille fine ne sont pas éligibles.
  4. Statut MMR/microsatellite connu (immunohistochimie [IHC]) et chaîne de polymérase réaction [PCR]) (ou en cours d'analyse)
  5. Les patients doivent avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant tout essai procédures spécifiques. Si les patients sont physiquement incapables de donner leur consentement, une personne de confiance de leur choix, qui n'est pas liée à l'enquêteur ou au sponsor, peut confirmer par écrit le consentement du patient.
  6. Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux procédures de l'étude
  7. Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficier d'un tel système.

Critères d'exclusion:

  1. Patient atteint d'un autre cancer en même temps que le cancer colorectal métastatique nécessitant un traitement ou influençant le pronostic selon le personnel médical.
  2. Patients pour lesquels le suivi ne sera pas assuré par l'investigateur ou son équipe.
  3. Toute affection susceptible de compromettre la participation du patient à l'étude ainsi que non-contraception pour les hommes et les femmes en âge de procréer, et pendant la grossesse ou l'allaitement maternel pour les femmes.
  4. Personnes privées de liberté ou placées en détention préventive ou sous tutelle.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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