Collecte d’échantillons biologiques prospective a visée de validation de tests prénatals non invasifs en analysant l'ADN fœtal présent dans le sang maternel par une technique de PCR digitale de nouvelle génération
NIPT
Cerba Xpert
BENACHI Alexandra
AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Patients et sujets sains
Inclusions en cours
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…)
Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.
Critères d'inclusion
- Femme enceinte entre 10 et 40 semaines de grossesse
- Âge gestationnel au moment de prélèvement de l'échantillon connu
- Âge de la mère de 18 à 50 ans
- Sexe du fœtus ou nouveau-né connu (confirmé par le médecin ou caryotype)
- Nombre de fœtus connus
- pour échantillons affectés : résultat du caryotype disponible
- pour les échantillons non affectés : de préférence, résultat du caryotype disponible ; Un résultat du test de dépistage prénatal non invasif (NIPT) secondairement négatif associé à la confirmation par un médecin de l'accouchement d'un bébé en bonne santé.
- Disposer d'un résultat diagnostique (tel qu'une amniocentèse ou un CVS) si le NIPT est positif
8.Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou y ayant droit.
Critères de non-inclusion
- Échantillon de mosaïque confirmé
- Mosaïcisme maternel confirmé
- Transfusion sanguine maternelle récente connue
- Patient ayant reçu une greffe d'organe
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale
- Patiente suivant une immunothérapie ou une thérapie par cellules souches et/ou une autre affection maligne maternelle
- Patiente déjà incluse dans l'étude pendant la grossesse
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de la justice
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
157 rue de la Porte de Trivaux
92140 CLAMART
FranceAP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon
26 avenue du Dr Arnold Netter
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Robert Debré
48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
France