Comment réduire les idées suicidaires et l’impulsivité dans la dépression ?
Essai contrôlé randomisé non-comparatif de la tDCS active placée sur le cortex dorsolatéral préfrontal versus la tDCS active placée sur le cortex orbitofrontal dans le traitement de la dépression unipolaire

À propos

Quel est le but de cette étude ?
La dépression est une maladie très répandue à travers le monde. Cette affection qui touche environ 15% des français au cours de leur vie présente un certain nombre de risques (idées suicidaires, addiction, retentissement sur la santé physique et une altération de la qualité de vie familiale ou sociale).
Le but de cette étude est d’identifier l’efficacité sur les l’impulsivité et les conduites à risques associées, notamment les idées suicidaires, d’un nouveau traitement : la stimulation transcrânienne en continu ou tDCS. Ce nouveau traitement sera utilisé conjointement avec votre traitement actuel. La tDCS est une technique non invasive et exempte d’effets indésirables notables. Les résultats de cette étude pourront nous permettre de disposer d’un traitement supplémentaire pour les patients atteints de dépression, notamment par une action spécifique et précoce sur le comportement impulsif et les idées suicidaires.
Quel est le déroulement général de cette étude ?
Il s’agit d’une recherche interventionnelle car elle comporte une intervention non justifiée par votre prise en charge habituelle. En effet, vous devrez vous rendre à l’hôpital pour des entretiens, des tests informatiques et des séances de stimulation, et ce, pendant une durée d’un mois.
Cette étude est réalisée au niveau national dans 4 centres hospitaliers suivants : CHU de Besançon, hôpital Albert Chenevier à Créteil, CHU de Clermont-Ferrand et CHU de Montpellier, et implique la participation de 100 sujets.
Comment se déroulera votre participation à cette étude ?
Après remise de cette note d’information, vous bénéficierez d’un délai de réflexion de 3 jours minimum avant de débuter l’étude.
A l’issue de cette période et si vous acceptez de signer le consentement de participation à cette étude, vous bénéficierez d’un examen médical préalable adapté à l’étude conformément à l‘article L1121-11 du Code de la Santé Publique. Les résultats éventuels de cet examen vous seront communiqués directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix.
Les résultats éventuels de cet examen vous seront communiqués directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix.
Cette étude est réalisée au sein des services de psychiatrie de l’un des 4 centres hospitaliers cités précédemment. Elle consiste en un traitement par tDCS, une série de tests et comprend (voir figure page suivante) :
- L’attribution dans les 3 groupes de l’étude de façon aléatoire par tirage au sort :
o 2 traitements actifs (les électrodes ne sont pas placées au même endroit sur votre tête)
o OU 1 traitement placebo
- Chaque traitement (actif et placebo) est composé de 20 séances de stimulations de 30 minutes réparties sur 5 jours consécutifs (du lundi au vendredi, à raison de 4 séances par jour.
- Des entretiens avec un psychiatre qui évaluera votre état psychique. Chaque entretien dure 30 minutes à 1 heure.
- Des questionnaires que vous devez remplir d’une durée de 45 minutes.
- Un jeu informatique d’une durée de 15 minutes.
Votre participation à l’étude durera au total entre 6 semaines au minimum et 8 semaines au maximum.