Comparaison de l’angioplastie coronaire et du pontage aorto-coronarien comme technique de revascularisation du patient avec atteinte coronarienne pluri-tronculaire et dysfonction ventriculaire gauche. (PROVERB)

PROVERB

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

GALLET DE-SAINT-AURIN Romain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur la comparaison entre deux stratégies de traitement des patients présentant des lésions coronaires touchant plusieurs artères et porteurs d’une dysfonction ventriculaire gauche sévère. Ce traitement peut être réalisée soit de façon chirurgicale par pontage, soit de façon percutanée par angioplastie avec pose de stents, en plus des médicaments.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure, au sein de plusieurs établissements de soins situés en France, 1040 personnes présentant des lésions coronariennes pluri-tronculaires (c’est-à-dire touchant plusieurs vaisseaux) et une dysfonction ventriculaire gauche sévère.

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche ≤ 35 %
  • Maladie multivasculaire adaptée à la revascularisation : Maladie des trois vaisseaux -Maladie des deux vaisseaux impliquant la partie principale gauche ou la partie proximale antérieure gauche descendante artère
  • Admissibilité clinique et anatomique à la fois pour une intervention coronarienne percutanée (ICP) et pour un pontage aortocoronarien (PAC)
  • Capacité à signer un consentement éclairé et à se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris suivi pendant au moins deux ans
  • Affiliation à l'assurance maladie

Critères d'exclusion:

  • Précédemment :
  • intervention coronarienne percutanée de toute lésion des artères coronaires dans les 6 mois précédant la randomisation
  • pontage coronarien à tout moment avant la randomisation
  • Choc cardiogénique persistant au moment de l'angiographie coronarienne (SBP< 90 mmHg avec signes cliniques d'un faible débit ou de patients nécessitant des agents inotropes)
  • Contre-indication pour l' intervention coronarienne percutanée ou le pontage coronarien déterminée par l'équipe cardiaque
  • Indication d'une autre chirurgie cardiaque (chirurgie valvulaire, réparation aortique...) si Un pontage coronarien est effectué
  • Infarctus du myocarde avec élévation du ST < 30 jours
  • Maladie non cardiaque dont l'espérance de vie est inférieure à 24 mois
  • Participation actuelle à d'autres études expérimentales sur des médicaments ou des dispositifs
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Femmes en âge de procréer ne disposant pas de méthode contraceptive efficace
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patient sous AME (aide médicale de l'État)
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Lens - Hôpital Dr Schaffner

    99 route de la Bassée SP 8
    62307 LENS CEDEX
    France

  • CHI Montreuil - Hôpital André Grégoire

    56 boulevard de la Boissière
    93100 MONTREUIL
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Sud

    CS 90338
    38434 ECHIROLLES CEDEX
    France

  • CHU La Réunion - Hôpital Felix Guyon

    Allée des Topazes CS 11 021
    97400 SAINT DENIS
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Bretagne Sud - Hôpital de Lorient - Site du Scorff

    5 avenue de Choiseul BP 12233
    56322 LORIENT CEDEX
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue

    133 avenue de la Résistance
    92350 LE PLESSIS ROBINSON
    France

  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Institut Arnault Tzanck - Site Saint-Laurent-du-Var

    231 avenue Docteur Maurice Donat
    06700 SAINT LAURENT DU VAR
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

  • NCT+ - Clinique Saint Gatien

    8 place de la Cathédrale
    37000 TOURS
    France

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