Comparaison de l’azathioprine au méthotrexate en combinaison à l’adalimumab dans la maladie de Crohn : essai randomisé contrôlé en ouvert

À propos

La thérapie combinée, l'association d'un anti-TNF à un immunosuppresseur, est reconnue comme le traitement le plus efficace au cours de la maladie de Crohn. Le meilleur traitement combiné n'étant pas connu, on utilise soit l'azathioprine soit le méthotrexate. Certaines études rétrospectives suggèrent une plus grande efficacité de l'azathioprine. Le méthotrexate pourrait avoir un avantage en termes de sécurité.
Nous cherchons à démontrer que l'azathioprine est plus efficace que le méthotrexate en tant que traitement combiné avec l'adalimumab pour améliorer les résultats endoscopiques, cliniques et pharmacologiques à court terme chez les patients atteints de maladie de Crohn.
Cette étude clinique vous est proposée par le CHU Amiens-Picardie en collaboration avec le Groupe d'Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives (G.E.T.A.I.D.) afin de comparer la réponse endoscopique à l'azathioprine et au méthotrexate en association à l'adalimumab chez les patients atteints de maladie de Crohn.
COMET est un essai contrôlé randomisé ouvert de supériorité avec une randomisation du traitement par immunosuppresseur assigné : azathioprine ou méthotrexate. c’est-à-dire que le choix du traitement immunosuppresseur sera fait au hasard. 16 centres hospitaliers participent à cette étude.
Cette étude débute lorsque vous acceptez d’y participer, et les informations nécessaires à la recherche sont récupérées dans votre dossier médical.
Cette étude concerne des patients atteints de MC diagnostiquée depuis au moins 6 semaines, avec une maladie active démontrée par des symptômes cliniques et à l’endoscopie, n’ayant jamais été traitée par adalimumab
La durée de participation est de 104 semaines, avec 6 visites au total