Comparaison du stenting intracrânien permanent par rapport à l‘absence de stenting dans les accidents vasculaires cérébraux secondaires à une occlusion vasculaire proximale aigue réfractaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique

À propos

Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques (AVCi) représentent un problème de santé majeur à l’heure actuelle, touchant plus de 100 000 patients par an et sont la première cause de handicap chez l’adulte. Lorsque l’AVCi est lié à une occlusion vasculaire proximale d’une artère cérébrale, il est possible de réaliser un thrombectomie mécanique (TM) par voie endovasculaire, qui permet d’extraire le caillot et ainsi de rétablir la perfusion cérébrale. Cependant, dans environ 15 à 20% des cas, l’extraction du caillot par la TM est un échec. Dans ce cas de figure, il est possible de mettre en place de manière permanente un stent dans l’artère cérébrale occluse, sous couvert d’un traitement antithrombotique adéquat.

Cette recherche a pour but de montrer l’intérêt du stenting intracrânien permanent en plus du meilleur traitement médical comparativement au meilleur traitement médical seul, pour améliorer le pronostic fonctionnel à 3 mois dans les accidents vasculaires cérébraux ischémiques par occlusion vasculaire proximale réfractaire à la thrombectomie mécanique.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 346 personnes adultes présentant un AVCi par occlusion vasculaire proximale réfractaire aux manœuvres de TM standards. Les personnes seront incluses dans plusieurs établissements de soins spécialisés français prenant en charge cette maladie, en Ile de France et en Province.
Vous serez pris en charge dans un bloc de neuroradiologie interventionnelle (NRI) dans les conditions habituelles dans lesquelles ont lieu une TM. Il vous sera proposé de participer à l’étude dès lors que, au cours de la TM, le caractère réfractaire de l’occlusion est attesté.

Vous bénéficierez après tirage au sort, soit de la prise en charge médicale optimale, sans manœuvre endovasculaire supplémentaire (tirage au sort dans le bras Contrôle) soit de la prise en charge médicale optimale avec stenting intracrânien permanent (tirage au sort dans le bras Stent). Vous serez inclus et tiré au sort avant le 5ème passage de TM inclus.
Pour les patients tirés au sort dans le bras Stent, le stent intracrânien Neuroform Atlas (Stryker Neurovascular) peut-être directement implanté ou après des manœuvres préalables telles que des angioplasties séquentielles au ballon, selon les tests effectués lors des premières tentatives de TM.
En parallèle, un protocole antithrombotique, indispensable pour maintenir la perméabilité du stent, est instauré.