Définition et validation d’une signature immunologique prédictive de l’efficacité des anticorps anti-PD1seuls ou en association avec des anticorps antiCTLA4 dans le traitement du mélanome avancé

PREDIMEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

LEBBE Celeste

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le but cette recherche est d’identifier et valider une signature immunologique prédictive du bénéfice clinique associé au
traitement avec des Anticorps anti-PD1 seuls ou en combinaison aux anticorps anti CTLA4 dans le mélanome avancé. Pour
répondre à la question posée par cette recherche, nous collecterons les échantillons tumoraux de 120 patients atteints de
mélanome avancé avant traitement avec des Anticorps anti-PD1 seuls ou en combinaison aux anticorps anti CTLA4, ainsi
que les cellules mononuclées du sang périphérique (PBMC).il est prévu d’inclure 120 personnes, dans1 établissement de
soins, situéen France.

Critères d'inclusion:

  • Mélanome de stade III ou IV non résécable
  • Éligible à un traitement anti-PD1 seul ou associé à un anti CTLA4.
  • Consentement éclairé signé
  • Patient adulte

Critères d'exclusion:

  • Toxicité persistante > grade 2 liée à un traitement avant de passer à un 'autre traitement
  • Mélanome oculaire
  • Maladie auto-immune active, connue ou suspectée qui pourrait être aggravée de manière significative par les immunothérapies ; les patients atteints de vitiligo, de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique sont éligibles
  • Infection par le VIH
  • Pneumopathie interstitielle active ou pneumopathie
  • Contre-indication à la biopsie tumorale
  • Pas d'assurance maladie
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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