ECMO veino-artérielle pour la prise en charge des infarctus du myocarde compliqués de choc cardiogénique.

ANCHOR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

COMBES Alain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre proche a été hospitalisé dans une unité de cardiologie ou de réanimation pour un infarctus du myocarde compliqué de choc cardiogénique. Il a bénéficié d’une prise en charge optimale à savoir : une revascularisation par angioplastie a été effectuée et des médicaments ont été administrés pour fluidifier son sang et soutenir la fonction cardiaque. Malgré cela, le risque de décès suite à l’infarctus du myocarde compliqué d’un choc cardiogénique reste élevé.
Des données récentes suggèrent que la mise en place d’un circuit extracorporel d’assistance cardiaque et respiratoire permettant l’oxygénation du sang (ECMO) pourrait améliorer le pronostic vital à court et moyen terme.
L’objectif de l’étude ANCHOR est d'évaluer l'intérêt de la mise en place d’un circuit d’ECMO pour la prise en charge de l’infarctus compliqué de choc cardiogénique.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 400 personnes présentant un infarctus aigu du myocarde compliqué de choc cardiogénique dans une quarantaine d’établissements de soins, situés dans toute la France

Critères d'inclusion:

  • Choc cardiogénique compliquant un infarctus aigu du myocarde
  • Une revascularisation par intervention coronaire percutanée (ICP) pour infarctus aigu du myocarde a été réalisée ou est prévue dans les 60 minutes suivantes
  • Pression artérielle systolique > 90 mmHg pendant > 30 min ou soutien par catécholamines nécessaire pour maintenir la pression artérielle systolique > 90 mmHg
  • Signes de congestion pulmonaire
  • Signes d'altération de la perfusion des organes avec au moins un des éléments suivants:altération de l'état mental OU peau et extrémités froides et moites OU oligurie avec débit urinaire de 30 ml/h OU lactate sérique >2,0 mmol/l

Critères d'exclusion:

  • Age <18 ans
  • Grossesse
  • Début de l'état de choc >24 heures
  • Choc d'une autre cause (choc hypovolémique, anaphylactique ou vagal)
  • Choc dû à une embolie pulmonaire massive
  • Réanimation >30 minutes
  • Pas d'activité cardiaque intrinsèque
  • Patient moribond le jour de la randomisation ou SAPS II >90
  • Revascularisation chirurgicale pour IAM (CABG) prévue ou déjà effectuée avant la randomisation
  • Déficit cérébral avec pupilles fixes dilatées ou pathologie neurologique irréversible
  • Complication mécanique de l'infarctus (régurgitation mitrale massive, drainage du péricarde nécessaire, anomalie septale du ventricule)
  • Maladie artérielle périphérique grave ou chirurgie aortique ou ilio-fémorale antérieure excluant l'ECMO et l'insertion d'un FAI
  • Régurgitation aortique > II
  • Autre maladie concomitante grave avec une espérance de vie limitée à 1 an
  • Trombocytopénie induite par l'héparine prouvée
  • Le dispositif d'ECMO n'est pas immédiatement disponible
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • Centre Cardiologique d'Evecquemont

    2 rue des Carrieres
    78740 EVECQUEMONT
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  • Centre Cardiologique du Nord

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CH Compiègne - Noyon - Site de Compiègne

    8 avenue Henri Adnot BP 50029
    60321 COMPIEGNE CEDEX
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  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
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  • CH Gonesse

    2 boulevard du 19 Mars 1962
    95500 GONESSE
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  • CH Sud Francilien

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
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  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
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  • CHI Montreuil - Hôpital André Grégoire

    56 boulevard de la Boissière
    93100 MONTREUIL
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  • CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Saint-Germain

    20 rue Armagis
    78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
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  • CHI Villeneuve-Saint-Georges - Hôpital Lucie et Raymond Aubrac

    40 allée de la Source
    94195 VILLENEUVE SAINT GEORGES CEDEX
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  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
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  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
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  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
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  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
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  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
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  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
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  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
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  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
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  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
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  • GH Est Francilien - Site de Marne La Vallée

    2-4 cours de la Gondoire
    77600 JOSSIGNY
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  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph

    185 rue Raymond Losserand
    75674 PARIS CEDEX14
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  • GH Public Sud Oise - Site de Creil

    Boulevard Laennec
    60100 CREIL
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  • GHI Le Raincy - Montfermeil

    10 rue du Général Leclerc
    93370 MONTFERMEIL
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  • Hôpital Foch

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
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  • Hôpital NOVO - Site René Dubos

    6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
    95300 PONTOISE
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  • Hôpital Privé Antony

    1 rue Velpeau
    92160 ANTONY
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  • Hôpital Privé Jacques Cartier

    6 avenue du Noyer Lambert
    91300 MASSY
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  • Institut Mutualiste Montsouris

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
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