Effet du décubitus ventral sur la mortalité des patients présentant un syndrome de détresse respiratoire aigüe léger à modéré.
Etude PROMILD.

PROMILD

Promoteur

CHU Grenoble Alpes

Investigateur coordonnateur

TERZI Nicolas

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre proche est actuellement hospitalisé en réanimation pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Le syndrome de détresse respiratoire aiguë se caractérise par une atteinte aiguë des deux poumons (survenant en moins de 7 jours) dont les causes sont diverses (infection pulmonaire ou extra-pulmonaire, brûlure, pancréatite…). Cela a pour conséquence de diminuer la quantité d’oxygène contenue dans le sang au niveau des poumons. Il a donc été nécessaire de placer votre proche sous respiration artificielle appelée ventilation mécanique.
Même si la ventilation mécanique est le traitement de référence, il n'est pas sans induire des lésions pulmonaires qu’il convient de prévenir et de limiter.
Sur les patients les plus sévères, plusieurs études ont démontré que positionner le patient sur le ventre (décubitus ventral) permettait d’améliorer leur oxygénation par une meilleure ventilation des zones postérieures des poumons. Cependant, aucune étude à l’heure actuelle n’a évalué l’impact de la position en décubitus ventral chez les patients atteints de SDRA de moindre gravité.
L’objectif de cette étude est de déterminer les effets du positionnement sur le ventre sur l’évolution des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë léger à modéré, en comparaison à des patients positionnés sur le dos.

Critères d'inclusion:

  • Âge de 18 ans ou plus admis aux soins intensifs.
  • Patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë répondant aux critères de Berlin sous ventilation mécanique invasive dans les premières 24 heures.
  • Patients ventilés mécaniquement avec des réglages standard : PEEP de 5 cmH₂O ou plus et VT 6 ml/kg de PBW et Pplat égal ou inférieur à 28-30 cmH₂O après intubation.
  • PaO₂/FiO₂ entre 150 et 300 mmHg selon les réglages précédents dans les 12 heures suivant standardisation de la ventilation mécanique.
  • Consentement éclairé écrit obtenu du patient, du plus proche parent/mandataire ou en cas d'urgence consentement. Le patient sera invité à donner son accord pour la poursuite du procès quand son état le permettra.

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication au PP : instabilité de la colonne vertébrale ; pression intracrânienne supérieure à 20 mmHg ; traumatisme facial sévère ; instabilité hémodynamique
  • Critères de non-inclusion liés à un état de santé : greffe de poumon ; brûlures plus de 20 % de la surface corporelle ; Insuffisance respiratoire chronique nécessitant de l'oxygène à domicile supplémentation et/ou ventilation non invasive ; Maladie sous-jacente avec décès espérance dans un délai d'un an ;
  • Autres critères de non-inclusion : limitation thérapeutique ; inclusion dans un autre étude interventionnelle chez des patients intubés et ventilés avec mortalité comme principal facteur de mortalité critère d'évaluation au cours des 30 derniers jours ; précédemment inclus dans la même étude ; sujet positionnement avant inclusion.
  • Personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-7 (femmes enceintes, personnes privés de liberté, mineurs), personnes majeures sous protection de la loi (L. 1121-8 et L. 1122-1-2) (situations d'urgence) de la réglementation de la santé publique en France
  • Patients non affiliés au régime de sécurité sociale
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
6 + 2 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.