Efficacité de la Réalité Virtuelle dans le traitement du trouble de l’usage d’Alcool : un essai randomisé multicentrique

E-REVA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

ZERDAZI Mohamed El Hadi

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de l’efficacité de l’exposition en réalité virtuelle (ERV) associée aux thérapies cognitivo-comportementales (TCC) dans la réduction des consommations et des envies (ou craving) d’alcool 8 mois après l’inclusion, chez des patients suivis pour un trouble de l’usage d’alcool (dépendance alcoolique). Pour évaluer son efficacité, l’exposition en réalité virtuelle sera comparée à la TCC seule. Vous bénéficierez selon la randomisation (tirage au sort) de l’une de ces deux stratégies. Chacune de ces deux stratégies (réalité virtuelle et TCC) est déjà utilisée dans la prise en charge courante des patients présentant des addictions à divers produits y compris l’alcool. Néanmoins, bien que des études précédentes aient montré une baisse du craving (envie d’alcool) chez des patients traités par exposition en réalité virtuelle, nous disposons pour l’instant de peu de données sur son efficacité dans la baisse des consommations alcooliques, d’où l’intérêt de cette étude.

Pour répondre à la question posée par cette recherche, il est prévu d’inclure 156 personnes présentant un trouble de l’usage d’alcool, dans des établissements de soins disposant d’hôpitaux de jours d’addictologie situés en Ile-de-France.

Critères d'inclusion:

  • Âgés de 18 ans ou plus, et de moins de 80 ans à la date d'inclusion
  • Répondant aux critères du trouble de l'usage de l'alcool selon le DSM-V (American Psychiatric Association, 2013)
  • En abstinence d'alcool depuis au moins 15 jours
  • Pouvoir parler, comprendre et lire le français
  • Signature d' un consentement éclairé
  • Affilié à l'assurance maladie française

Critères d'exclusion:

Majeur sous mesure de protection juridique, ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Désordre psychiatrique décompensé (troubles psychotiques, troubles de l'humeur et troubles anxieux) ;
  • Rechute d'un trouble lié à la consommation d'alcool
  • Déficience cognitive sévère définie par un score de 10 ou moins à l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (Nasreddine et al., 2005)
  • Déficience visuelle
  • Contre-indications à l'exposition à la réalité virtuelle : épilepsie ou antécédents de réponse photoparoxystique à l'EEG, troubles de l'équilibre, accident vasculaire cérébral récent datant de moins de 3 mois, nausées/vomissements actuels, claustrophobie et myopie moyenne ou forte (au-delà de -3,5 dioptries)
  • Patients portant l'un des dispositifs médicaux suivants (en raison du risque d'interférence du casque de réalité virtuelle avec ceux-ci) : stimulateur cardiaque, défibrillateur implanté ou prothèse auditive implantée (les prothèses non implantées ne sont pas contre-indiquées si le patient accepte de les retirer pendant l'exposition à la réalité virtuelle)
  • Participation à un autre essai ou présence dans la période d'exclusion suite à une recherche antérieure impliquant des êtres humains, le cas échéant
  • Patients non affiliés à l'assurance maladie française et bénéficiant de l'Aide Médicale d'Etat
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Quatre Villes - Site de Sèvres

    141 Grande rue
    92310 SEVRES
    France

  • HOPITAL GOUIN A CLICHY

    France

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