Efficacité de la Télénutrition (MXS-CARE+) dans la prise en charge des personnes obèses et/ou à risque cardiométabolique

TOOLBAR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

CEPHEPI

Investigateur coordonnateur

PARA Marylou

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

évaluer l’efficacité du programme OBE-COACH sur l’évolution du poids à 12 mois chez des patients obèses, ou chez des patients en surpoids avec au moins un facteur de risque cardiométabolique (dyslipidémie, hypertension, diabète, pré-diabète).
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 346 personnes adultes obèses, ou en surpoids présentant au moins un facteur de risque cardiométabolique, recrutées dans l’un des centres participants en France et ne suivant pas de régime restrictif pour perdre du poids

Critères d'inclusion:

  • Hommes ou femmes de 18 à 75 ans
  • Obésité définie par un indice de masse corporelle > 30 kg/m2 ou un IMC > 25 kg/m2 avec la présence d'au moins un facteur de risque cardiométabolique majeur parmi les suivants : dyslipidémie, hypertension, diabète, prédiabète
  • Poids stable au cours des six derniers mois (variation de poids < 4 kg d'une pointe à l'autre)
  • Accès et utilisation actuelle d'Internet, possession d'une adresse e-mail et d'un smartphone.
  • Comprendre et lire le français
  • Patient ne suivant pas actuellement de suivi nutritionnel et n'ayant pas prévu de s'engager dans un suivi nutritionnel au cours de l'année à venir

Critères d'exclusion:

  • Consommation excessive d'alcool > 30 g/jour -Femme enceinte ou allaitante
  • maladie cardiovasculaire symptomatique : angine de poitrine, occlusion artérielle des membres inférieurs, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde datant de moins de 6 mois.
  • Maladie psychiatrique non maîtrisée
  • Patients recevant ou sur le point de recevoir au cours de la période d'étude un traitement systémique ou local traitement susceptible d'interférer avec l'évaluation des critères primaires (corticostéroïdes, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques) sauf si les traitements sont stables depuis au moins 6 mois sans qu'il soit prévu de modifier la dose pendant les 12 mois de l'étude
  • Adhérer à un régime prescrit pour perdre du poids au cours des 3 derniers mois
  • Personne présentant un trouble alimentaire sévère : boulimie, hyperphagie boulimique selonCritères du DSM-V -Maladie cœliaque, Maladie de Crohn trouble ou affection affectant les besoins nutritionnels tels que les allergies ou intolérances alimentaires (sauf intolérance partielle au lactose)
  • Difficultés anticipées à suivre le patient
  • Absence de couverture sociale
  • Absence de consentement éclairé écrit
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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