Efficacité de l’Embolisation des artères géniculées par microparticules chez les patients porteurs d’une PROthèse totale de GEnou qui présentent des douleurs résistantes au traitement médical. Etude randomisée prospective et contrôlée

À propos

Vous avez bénéficié d’une mise en place d’une une prothèse totale de genou et vous avez des douleurs résiduelles depuis plus de 3 mois après la chirurgie qui ne sont pas liées à un défaut technique de pose ni à un descellement ou un sepsis. Une reprise chirurgicale n’est donc pas envisagée pour traiter votre douleur chronique post chirurgicale qui est non expliquée.
Nous pensons que votre douleur pourrait être causée par une irrigation sanguine trop abondante (hypervascularisation) de votre genou, qui provoque le développement de nerfs sous le cartilage de l’os. Une embolisation est une intervention qui a pour but de boucher les vaisseaux sanguins et donc de diminuer l’irrigation sanguine. Ainsi, nous pensons que dans cette situation d’impasse thérapeutique, l’embolisation des artères qui irriguent votre genou (artères géniculées) pourrait être une alternative possible pour soulager votre douleur, améliorer votre mobilité et augmenter votre qualité de vie.
Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est de montrer l’efficacité de l’embolisation par microparticules des artères géniculées sur la douleur chez les patients ayant une prothèse totale de genou douloureuse malgré un traitement médical bien conduit. L’efficacité éventuelle de l’embolisation sera jugée sur la base des critères suivants : amélioration de la douleur, de la mobilité, de la consommation de médicaments pour traiter la douleur, des effets indésirables de l’embolisation et de la durée des améliorations apportées.
Cette étude se déroulera dans plusieurs centres et sera menée dans le service de Rhumatologie de centres hospitalo-universitaires français.
L’étude compare l’effet de l’embolisation des artères géniculées par microparticules à celui du placebo (embolisation simulée), ceci est nécessaire pour démontrer que l’embolisation des artères géniculées est un traitement efficace pour la douleur chronique dont vous êtes atteint. Le traitement par le placebo implique que vous passerez donc un examen d’artériographie diagnostique et aucune injection de microparticules ne sera effectuée. Une artériographie est un examen d’imagerie médicale permettant d’étudier la morphologie des artères. Il s’agit d’une observation des vaisseaux et de leur fonctionnement aux rayons X. Le radiologue place dans l’artère d’intérêt un petit tuyau appelé cathéter pour y injecter un produit de contraste iodé permettant de rendre visibles les artères. Une anesthésie locale sera réalisée au point de ponction, au niveau du pli de l’aine. L’injection de produit de contraste peut être à l’origine d’une sensation de chaleur, voire d’étourdissement, tout à fait bénigne et sans conséquence.
112 sujets porteurs d’une prothèse totale de genou douloureuse seront inclus dans cette étude.
La durée prévisionnelle de l’étude est de 24 mois avec une durée d’inclusion de 12 mois
Votre participation à l’étude durera 12 mois avec des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.