Efficacité d'une stratégie d'optimisation des conditions d'intubation trachéale en situation d’urgence sur la morbidité post-intubation: essai comparatif de supériorité, randomisé par grappes.

À propos

L’intubation trachéale (insertion d’une sonde dans la trachée) permet de réaliser une ventilation artificielle en cas de détresse vitale (coma, détresse respiratoire, état de choc).
La mise en place de cette sonde trachéale est un geste qui nécessite l’emploi de médicaments sédatifs et de médicaments permettant le relâchement musculaire (curares). Du fait du caractère urgent un certain nombre de complications sont observées de manière habituelle.
Les principales complications immédiates (survenant dans les minutes qui suivent l’intubation) sont la baisse de la pression artérielle (hypotension) et la baisse du taux d’oxygène dans le sang (hypoxémie). Actuellement les recommandations préconisent l’utilisation d’un curare qui agit très vite, la succinylcholine pour faciliter ce geste, de ne pas insuffler activement (ventilation manuelle) de l’oxygène à travers un masque avant que l’intubation ne soit réalisée (cette ventilation pourrait favoriser des vomissements) et de n’utiliser d’aide à l’intubation (sous forme de guide mandrin) que si l’intubation s’avère difficile.
La mise en place d’une nouvelle stratégie pourrait faciliter l’intubation et améliorer l’apport d’oxygène au moment de l’intubation, ayant pour objectif de diminuer le risque de complications engendrées par la mise en place de la sonde trachéale.
Cette nouvelle stratégie expérimentée associe avant la réalisation de l’intubation :
- l’utilisation d’un curare (le rocunorium) qui pourrait être associé à moins de complications (chute de tension artérielle),
- la réalisation d’une ventilation au masque facial avant l’intubation pour augmenter le taux d’oxygène dans le sang
- et l’utilisation systématique d’un mandrin (guide) pour faciliter la mise en place de la sonde d’intubation.
Si l’objectif de cette étude est atteint, les recommandations actuelles pourraient être mises à jour.
L’objectif de cette recherche est d’évaluer l'effet d'une stratégie combinée associant 1) l’utilisation d’un médicament qui relâche les muscles, le Rocuronium, 2) de la ventilation par masque facial avant l’intubation, 3) de l’utilisation du mandrin long béquillé (guide) comme aide à l'intubation par rapport aux procédures habituelles d'intubation trachéale.
Le but est d’évaluer si cette stratégie de prise en charge fait diminuer les complications précoces liées à l'intubation. Cette étude concerne des patients adultes nécessitant une intubation urgente en situation extrahospitalière (prise en charge par le SMUR).
Il s’agit d’une étude multicentrique, une vingtaine de services mobiles d’urgence et de réanimation (SMUR) participent à cette étude en France. Il est prévu d’inclure 1500 patients sur une durée de 3 ans. Le fait d’être inclus dans cette étude n’entraine aucun suivi particulier une fois le patient admis à l’hôpital.
Il s’agit d’une étude randomisée en cluster (tirage au sort). Cela veut dire que dans certains centres (services SMUR) tous les patients inclus seront pris en charge selon les recommandations actuelles et que dans d’autres centres tous les patients inclus seront pris en charge avec la nouvelle stratégie.
Cette étude dure le temps de votre prise en charge par l’équipe du SMUR, aucun suivi ou visite supplémentaire n’est programmé dans le cadre de cette étude.