Efficacité et sécurité du NNC6019-0001 à deux paliers de dose chez des patients atteints de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM)

Critères d'inclusion:

• Masculin ou féminin.
• Âge supérieur ou égal à (>=) 18 ans à moins de (<) 85 ans au moment de la signature consentement éclairé.
• Avoir un diagnostic établi de cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR CM) avec soit un génotype de transhyrétine sauvage (TTR), soit un génotype de transthyrétine héréditaire (TTR) selon normes locales.
• Devant prendre des doses stables de traitement médical cardiovasculaire 6 semaines avant le visite de randomisation.
• Épaisseur connue de la paroi septale interventriculaire terminale diastolique supérieure ou égale à (>=) 12 millimètres (mm).
• Actuellement classé dans la classe II-III de la New York Heart Association (NYHA).
• Concentration de peptide natriurétique N-terminal procérébral (NT-proBNP) supérieure à ou égal à (>=) 650 picogrammes par millilitre (pg/mL) de rythme cardiaque sinusal et supérieur supérieur à (>) 1 000 pg/mL en cas de fibrillation auriculaire au moment du dépistage.
• Achevé d'une distance supérieure ou égale à (>=) 150 mètres à une distance inférieure ou égale à (<=) 450 mètres sur le test de marche de 6 minutes (MWT) lors du dépistage.
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) supérieur ou égal à (>=) 25 millilitre par minute par 1,73 mètre carré (ml/min/1,73 m²) lors du dépistage.

Critères d'exclusion:

• Cardiomyopathie non principalement causée par la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR CM), par exemple, cardiomyopathie due à hypertension, cardiopathie valvulaire ou cardiopathie ischémique.
• Greffe d'organe solide préalable.
• Greffe d'organe solide prévue au cours de l'étude.
• Présence ou antécédents d'une tumeur maligne (autre que la peau basocellulaire ou squameuse) cancer, carcinomes in situ du col de l'utérus ou cancer de la prostate in situ ou de haut grade néoplasie intraépithéliale (PIN) ou cancer de la prostate de bas grade) dans les 5 ans précédant dépistage.
• Traitement actuel avec des inhibiteurs calciques ayant des effets sur le système de conduction (exemple [par exemple], vérapamil, diltiazem). L'utilisation du canal calcique à la dihydropyridine les bloqueurs sont autorisés. L'utilisation de digoxine ne sera autorisée que si elle est requise pour prise en charge de la fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide.
• Syndrome coronarien aigu, angine instable, accident ischémique transitoire (AIT), revascularisation coronarienne, réparation de la valve cardiaque ou chirurgie majeure dans les 3 mois suivant dépistage.
• Poids corporel > 120 kilogrammes (kg) (264,6 livres [lb]) au moment du dépistage.
• Antécédents d'allergie aux produits de contraste ou d'effets indésirables à des agents contenant du gadolinium.