ember-4 etude de phase 3, randomisée en ouvert, comparant l’imlunestrant à l’hormonothérapie standard en adjuvant chez des patients ayant précédemment reçu 2 à 5 années d’hormonothérapie adjuvante pour un cancer du sein précoce er+ et her2- avec un risque accru de récidive

Critères d'inclusion:

• Avoir un diagnostic de cancer du sein invasif à un stade précoce, réséqué et ER+, HER2- sans des preuves de métastases à distance.
• Les participants doivent avoir reçu au moins 24 mois, mais pas plus de 60 mois ET adjuvant, à partir du moment de l'initiation de l'ET adjuvant.
• Les participants peuvent avoir reçu une chimiothérapie (néo) adjuvante et/ou un traitement ciblé avec un inhibiteur de CDK4/6 ou de PARP.
• Doit présenter un risque accru de récidive de la maladie en fonction du risque clinico-pathologique fonctionnalités.
• Avoir un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group.
• Avoir une fonction organique adéquate.

Critères d'exclusion:

• Présenter des signes de maladie métastatique (y compris l'ALN controlatérale) ou inflammatoire cancer du sein lors du diagnostic primaire du cancer du sein.
• Les participants ayant une interruption de traitement de plus de 6 mois consécutifs au cours de adjuvant préalable ET.
• Les participants qui ont terminé ou arrêté l'ET adjuvant antérieur > 6 mois avant projection.
• Les participantes ayant des antécédents de cancer du sein sont exclues, à l'exception des CCIS ipsilatéraux traités par thérapie locorégionale seule il y a ≥ 5 ans.
• Enceinte, allaitante ou enceinte de concevoir ou de concevoir un enfant dans le cadre du durée prévue de l'essai, à partir de la visite de dépistage jusqu'à 180 jours après la dernière dose d'intervention à l'étude.
• La participante a déjà reçu une ET de toute durée pour la prévention du cancer du sein (tamoxifène ou IA) ou le raloxifène.
• Les participants ayant des antécédents de tout autre cancer.
• souffrez de troubles médicaux préexistants graves qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait de participer à cette étude.