Enquête de séroprévalence du SARS-CoV-2 et de la couverture vaccinale dans la population drépanocytaire en Ile-De-France

COVIDO-DREP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)

Investigateur coordonnateur

PHAM Luu-ly

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Jean Verdier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Votre enfant est atteint de drépanocytose, cette pathologie est considérée à risque potentiel d’infections bactériennes ou virales. Cependant, la prévalence de l’infection Covid-19 et les facteurs de risque d’infection ne sont pas clairement identifiés chez les personnes atteintes de drépanocytose. De plus, les données de séroprévalence et la durée moyenne de la persistance des anticorps circulants sanguins contre le SARS-CoV-2 après infection ne sont à ce jour pas connus chez les drépanocytaires.

D’après les données scientifiques connues, la durée moyenne de persistance des anticorps circulants contre le SARS-CoV-2 est de 6 à 9 mois en population générale chez les adultes. Par ailleurs, le délai recommandé entre un antécédent d’infection Covid-19 et une vaccination contre le SARS-CoV-2 est de 6 mois (recommandations HAS février 2021).

Cette recherche porte sur l’estimation de la séroprévalence du SARS-CoV-2 après la 5ème vague épidémique chez des patients drépanocytaires non vaccinés vivant dans une zone à haute circulation virale et à risque de transmission virale élevée, en Ile-De-France.
Cette enquête de séroprévalence permettra de déterminer des facteurs de risque d’infection Covid-19 dans la population drépanocytaire et l’étude de la persistance en anticorps permettra d’adapter votre schéma vaccinal (1 dose vaccinale en moins en cas d’antécédent d’infection Covid-19 confirmée, selon les recommandations HAS 2021).
L’étude de la couverture vaccinale permettra d’évaluer l’impact de la vaccination dans la population drépanocytaire.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 220 enfants et 220 adultes drépanocytaires dans 9 centres de compétence et référence maladies rares (CRMR) « Syndromes Drépanocytaires Majeurs, Thalassémies et autres pathologies rares du globule rouge et de l’érythropoïèse », situés en île de France, ainsi que 220 enfants asthmatiques non drépanocytaires (constituant le groupe d’enfants-témoins) dans les centres pédiatriques dont dépendent les CRMR et dans les 2 centres de pneumologie pédiatrique des hôpitaux Robert Debré et de Trousseau.

Critères d'inclusion:

  • Groupe de patients = enfants atteints de drépanocytose :
  • Enfants âgés de plus de 12 mois et de moins de 18 ans au moment de l'inclusion.
  • Enfants atteints d'un syndrome drépanocytaire majeur (SS, "gène C et un gène de l'hémoglobine drépanocytaire (S)" ;, Sβ+, Sβ°, SE) suivis dans l'un des centres de compétence ou de référence pour les maladies rares (CRMR) "Syndromes drépanocytaires majeurs, thalassémies et autres pathologies rares du globule rouge et de l'érythropoïèse "d'Ile de France.
  • Enfants ne faisant pas l'objet de mesures de protection juridique.
  • Enfants affiliés à un régime français de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé par l'un des deux parents.

Groupe d'adultes atteints de drépanocytose :

  • Patients âgés de plus de 18 ans au moment de l'inclusion (homme, femme).
  • Patients atteints d'un syndrome drépanocytaire majeur (SS, "gène C et un gène de l'hémoglobine drépanocytaire (S)" ;, Sβ+, Sβ°, SE) suivis dans l'un des centres de compétence ou de référence pour les maladies rares (CRMR) “Syndromes drépanocytaires majeurs, thalassémies et autres pathologies rares du globule rouge et de l'érythropoïèse” d'Ile de France.
  • Patients ne faisant pas l'objet de mesures de protection juridique.
  • Patients affiliés à un régime français de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Groupe de contrôle des enfants :

  • Enfants âgés de plus de 12 mois et de moins de 18 ans au moment de l'inclusion.
  • Enfants sans drépanocytose
  • Enfants suivis pour asthme ou ayant des antécédents d'asthme.
  • Enfants ne faisant pas l'objet d'une mesure de protection juridique.
  • Enfants affiliés à un régime français de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé par l'un des deux parents.

Critères d'exclusion:

  • Groupe de patients = enfants drépanocytaires :
  • Nourrissons de moins de 12 mois.
  • Autres hémoglobinopathies et patients hétérozygotes pour l'hémoglobine AS ou AC.
  • Enfants déjà dans un protocole de traitement ou dans la période d'exclusion d'une investigation précédente.
  • Enfants bénéficiant de l'assistance médicale de l'Etat

Groupe drépanocytaire adulte :

  • Autres hémoglobinopathies et patients hétérozygotes AS ou AC.
  • Patients déjà sous protocole de traitement ou en période d'exclusion d'une enquête précédente.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients bénéficiant de l'assistance médicale de l'Etat

Groupe de contrôle des enfants :

  • Nourrissons de moins de 12 mois et adultes de plus de 18 ans.
  • Les enfants déjà dans un protocole de traitement ou dans la période d'exclusion d'une étude précédente.
  • Enfants bénéficiant de l'assistance médicale de l'Etat
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
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  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
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  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
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  • CH Sud Francilien

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
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  • CHI Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

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