Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant l'efficacité de l'association ivermectine 400 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente à l'association ivermectine 200 µg/kg / perméthrine 5% / crème émolliente dans les cas de gale sévère

GALE-CRUSTED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

DO-PHAM Giao

Centre coordonnateur

CHI Créteil

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes suivis pour une infection parasitaire de la peau nommée Gale, sous sa forme sévère. Il existe deux formes sévères de la gale : la gale profuse caractérisée par une atteinte étendue au tronc, cou, tête ; et la gale croûteuse généralisée, caractérisée par des lésions épaisses, avec des squames et des fissures. Dans les deux cas, ces formes sévères de Gale nécessitent un traitement spécifique. L’Ivermectine est un traitement déjà utilisé pour ce type d’infection.
La posologie usuellement utilisée est l’Ivermectine à 200µg/kg pour la gale croûteuse généralisée, avec des schémas d’administration peu codifiés. L’Ivermectine peut être utilisée à la posologie de 400 µg/kg dans certaines maladies infectieuses. Il a déjà été utilisé à cette posologie chez les enfants avec des poux de tête dans le cadre d’un essai clinique, avec un taux d’évènements indésirables comparable.
La recherche à laquelle nous vous proposons de participer porte sur l’intérêt de définir un traitement systématique par l’Ivermectine, tant au niveau de la posologie que de l’administration. L’objectif principal de la recherche est de démontrer que l’association Ivermectine 400µg/kg / crème perméthrine 5% / crème émolliente est plus efficace que l’association ivermectine 200µg/kg / crème perméthrine 5% / crème émolliente. La tolérance d’un tel traitement sera également vérifiée.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, 130 patients présentant la même infection que vous participeront à cette étude qui se déroulera dans une quarantaine cinquantaine de centres hospitaliers de France métropolitaine et d’outre-mer.

Critères d'inclusion:

Patients ≥ 18 ans, diagnostiqués avec des formes sévères de gale

  1. Critères cliniques : lésions cutanées de gale
  2. Gale croûteuse : au moins deux sites d'hyperkératose définissent la gale croûteuse et/ou
  3. Gale profuse : lésions étendues avec éruption érythémato-squameuse du cou, du visage ou du tronc sans hyperkératose
  4. Critères paracliniques :
    • Test parasitologique positif
    • et/ou examen dermoscopique avec signes de gale

Contraception efficace pour les femmes en âge d'être enceintes Consentement écrit du patient ou de son représentant légal.Affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Femmes enceintes et/ou allaitantes
  • Intolérance à l'ivermectine ou au traitement topique (crème de perméthrine 5%) ou à la crème émolliente
  • Utilisation d'un médicament antiparasitaire (ivermectine ou albendazole) au cours des 7 derniers jours
  • Résultats anormaux des tests hépatiques : ALT et/ou AST >3N au cours des 7 derniers jours (au cours des 6 derniers mois en l'absence d'antécédents hépatiques)
  • Participation à d'autres recherches biomédicales
  • Patient privé de liberté
  • Toute condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi
Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Ne manquez plus aucune étude clinique qui vous intéresse ! Notre plateforme de recherche clinique avancée propose désormais une fonction d'alerte e-mail spécialement conçue pour vous tenir informé des dernières avancées dans le domaine des essais cliniques, en fonction de vos domaines d'intérêt. Que vous soyez un professionnel de la santé, un chercheur ou simplement quelqu'un qui souhaite se tenir au courant des avancées médicales, notre système d'alerte e-mail est l'outil idéal pour vous.
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CH Ajaccio - Hôpital Notre-Dame de la Miséricorde

    27 avenue Impératrice Eugénie BP 411
    20303 AJACCIO CEDEX1
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
    France

  • CH Chalon-sur-Saône - Hôpital William Morey

    4 rue Capitaine Drillien CS 80120
    71321 CHALON SUR SAONE CEDEX
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Le Mans

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
    France

  • CH Mantes-la-Jolie - Hôpital François Quesnay

    2 boulevard Sully
    78201 MANTES LA JOLIE CEDEX
    France

  • CH Périgueux

    80 avenue Georges Pompidou CS 61205
    24019 PERIGUEUX CEDEX
    France

  • CH Valenciennes

    Avenue Désandrouin CS 50479
    59322 VALENCIENNES CEDEX
    France

  • CHI Cornouaille - Hôpital Laënnec de Quimper

    14 bis avenue Yves Thépot BP 1757
    29107 QUIMPER CEDEX
    France

  • CHI Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHI Fréjus Saint-Raphaël

    240 avenue Saint Lambert CS 90110
    83608 FREJUS CEDEX
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU La Réunion - Site Sud - Saint-Pierre

    Avenue François Mitterrand BP 350 Terre Sainte
    97448 SAINT PIERRE CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Martinique - Hôpital Pierre Zobda Quitman

    CS 90632
    97261 FORT DE FRANCE CEDEX
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 NIMES CEDEX9
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Pointe-à-Pitre / Abymes

    Route de Chauvel
    97139 LES ABYMES
    France

  • CHU Reims - Fondation Roederer Boisseau

    72 rue de Courlancy
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • GH Bretagne Sud - Hôpital de Lorient - Site du Scorff

    5 avenue de Choiseul BP 12233
    56322 LORIENT CEDEX
    France

  • GH Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Vincent de Paul

    Boulevard de Belfort BP 387
    59020 LILLE CEDEX
    France

  • GHR Mulhouse Sud Alsace - Hôpital Emile Muller

    20 avenue du docteur René Laennec
    68100 MULHOUSE
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Louis Pasteur

    39 avenue de La Liberté
    68024 COLMAR CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
1 + 1 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.