Essai de phase 3 randomisé comparant une allogreffe à partir d'un donneur familial haploidentique à une allogreffe à partir après d'un donneur non apparenté HLA 10/10 après conditionnement standard myéloablatif

Critères d'inclusion:

• Patient présentant une Leucémie Aiguë Myéloblastique (LMA) /Leucémie lymphoblastique Aiguë(LAL)/Syndromes myélodysplasiques (SMD) /Syndromes Myéloprolifératifs (SMP) nécessitant une greffe de cellules souches allogéniques
• En réponse complète (RC) pour la LMA/LAL ou en RC, ou en réponse partielle (RP) ou non prétraité pour SMD/SMP
• Sans donneur apparenté HLA disponible

Avec les critères habituels pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH):

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Aucune infection sévère et non contrôlée
• Fonction cardiaque compatible avec une dose élevée de cyclophosphamide
• Aspartate transaminase (ASAT) et alanine aminotransférase (ALAT) ≤ 2 fois la limite supérieure de la normale (2N), Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (1,5N), Clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min (sauf si ces anomalies sont liées à la maladie hématologique).
  • Avec une couverture d'assurance maladie
  • Comprendre le consentement éclairé ou le traitement et le suivi optimal
  • Les méthodes de contraception doivent être prescrites pendant toute la durée de la recherche et utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et dans les 12 mois pour les femmes et 6 mois pour les hommes après la dernière dose de cyclophosphamide
  • Avoir signé un consentement éclairé écrit (2 parents pour les patients âgés de moins de 18 ans)

Critéres d'exclusion:

• Présence d'anticorps spécifiques du donneur (DSA) avec un MFI ≥ 2000 détecté chez le patient
• Histoire de cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus)
• Infection non contrôlée
• Séropositivité pour le VIH ou le HTLV-1 ou hépatite B ou C active définie par une réaction en chaîne de la polymérase (PCR) positive du virus de l'hépatite B (VHB) ou du virus de l'hépatite C (VHC) et une cytolyse hépatique due au VHB
• Vaccin contre la fièvre jaune dans les 2 mois précédant la transplantation
• Insuffisance coronaire non contrôlée, infarctus du myocarde récent <6 mois, manifestations actuelles d'insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque non contrôlés, fraction d'éjection ventriculaire <50%
• Insuffisance cardiaque selon la New York Heart Association (NYHA) (II ou plus)
• Obstruction des voies urinaires
• Contre-indications aux traitements utilisés pendant la recherche
• Cystite hémorragique aiguë préexistante
• Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine <30ml / min
• Grossesse ( β-gonadotrophine chorionique humaine (β-HCG positive)) ou allaitement
• Toute maladie médicale ou psychiatrique débilitante qui empêcherait la réalisation de la SCT ou la compréhension du protocole
• Sous protection de la loi (tutelle ou curatelle)
• Volontaire ou incapable de se conformer au protocole