Essai randomisé comparant STImulation auriculaire transcutanée du nerf Vague versus sham stimulation dans l'Arthrose digitaLe érosive symptomatique et inflammatoire

Critères d'inclusion:

• Age ≥ 18 ans
• HoA symptomatique selon les critères de l'American College of Rheumatology
• HoA érosive selon des radiographies de la main réalisées en pratique courante montrant ≥1 articulation digitale érosive selon la définition du score de Verbruggen-.Veys
• Douleur de la main ≥ 40/100 mm sur l'EVA à l'inclusion au moins la moitié des jours des 30 derniers jours
• Au moins ≥1 articulation IP symptomatique avec gonflement mou clinique ou érythème à l'inclusion
• Réponse inadéquate rapportée ou effets indésirables ou contre-indication avec les médicaments existants (y compris acétaminophène, AINS oraux)
• Consentement écrit éclairé
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale NB : L'inflammation clinique, les anomalies échographiques et les érosions radiographiques ne doivent pas nécessairement être présentes dans la même articulation.

Critères d'exclusion:

• Organisation isolée de la base du pouce (c'est-à-dire, rhizarthrose)
• Prédominance de la douleur à la base du pouce plutôt que de la douleur digitale
• Autre maladie articulaire inflammatoire (par ex. goutte, arthrite réactive, arthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, maladie de Lyme)
• Poriasis
• Maladie cutanée actuelle de l'oreille gauche (par ex, eczéma, lésion urticarienne, infection cutanée, otite externe)
• Canal auditif non adapté à l'application de l'électrode auriculaire
• Antécédents connus de troubles du rythme cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire > premier degré, ou bloc de branche total
• Hypotension orthostatique symptomatique ou antécédents de syncopes vasovagales répétées
• Histoire de vagotomie
• Asthme sévère
• Apnée du sommeil traitée
• Existence d'un syndrome douloureux des membres supérieurs, qui interférerait avec la surveillance de la douleur
• Fibromyalgie
• Utilisation d'autres dispositifs médicaux à activité électrique (p. ex. pacemaker, TENS).stimulateur cardiaque, TENS pour les douleurs chroniques)
• Utilisation de stéroïdes oraux, intramusculaires, intra-articulaires ou intraveineux, d'autres agents anti-synoviaux (par exemple, antirhumatismaux à action lente). antirhumatismaux à action lente tels que le méthotrexate, la sulfasalazine), acide hyaluronique intra-articulaire dans les articulations de la main au cours des 3 derniers mois
• Tout nouveau traitement de l'arthrose de la main au cours des 2 derniers mois, y compris la physiothérapie et la fourniture d'une nouvelle attelle pour la main.
• Projet de chirurgie de la main au cours des 3 prochains mois.
• Utilisation de tout médicament expérimental (non autorisé) au cours des 3 mois précédant la présélection.
• Evidence d'une condition médicale concomitante grave et non contrôlée, y compris une maladie cardiovasculaire, du système nerveux, pulmonaire, rénale, hépatique, endocrinienne, gastro-intestinale ou une épilepsie, qui, de l'avis de l'investigateur, les rend inaptes à participer à l'étude
• Femme enceinte ou allaitante
• Patient sous mesure de protection juridique (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté
• Utilisation de VNS avant l'étude
• Utilisation d'AINS ou de paracétamol moins de 48h avant la visite à J0.