Essai randomisé de non infériorité de la doxycycline à la BPG dans le traitement de la syphilis précoce

Critères d'inclusion:

• Patients âgés de 18 ans et plus
• Consentement éclairé par écrit, en conformément aux exigences réglementaires locales
• Patients infectés ou non par le VIH et présentant une infection par la syphilis à un stade précoce stades selon les critères du CDC (syphilis primaire, syphilis secondaire et stade précoce) syphilis latente (d'une durée inférieure à un an)
• Patients ayant un résultat positif au test non tréponémique
• Patients disponibles pour la participation et le suivi pendant les 6 mois de l'étude
• Patients couverts par le système d'assurance maladie français

Critères d'exclusion:

• Personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité connue à la doxycycline ou à toute autre substance antibiotique de la famille des tétracyclines, BPG (hypersensibilité à la substance active) de la benzathine, de la benzylpénicilline, d'autres pénicillines, des phospholipides de soja, des arachides ou l'un des excipients du produit ; antécédents d'hypersensibilité immédiate sévère réactions (par exemple anaphylaxie) à d'autres bêta-lactamines (exemples : céphalosporines, carbapénèmes ou monobactames), idocaïne (hypersensibilité à la lidocaïne) du chlorhydrate, des anesthésiques locaux liés à un amide ou l'un des excipients mentionnés dans SPC) et/ou l'un des excipients des spécialités utilisées dans l'étude
• Patients dont le résultat du test non tréponémique est négatif
• Patients recevant un traitement anticoagulant
• Personnes présentant des contre-indications à l'un ou l'autre des médicaments à l'étude
• Personnes traitées par rétinoïdes par voie générale
• Personnes atteintes de neurosyphilis précoce et tardive
• Personnes nécessitant un traitement à la doxycycline
• Personnes atteintes de syphilis tardive, latente ou non (par exemple cutanée)
• Les personnes présentant une thrombocytopénie ou des troubles de la coagulation sont contre-indiquées injections intramusculaires
• Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas ou la planification de l'utilisation de mesures de contraception acceptables ;
• Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables de consentir
• Les personnes participant à un essai clinique portant sur un autre produit expérimental dans les 28 jours précédant la première visite d'étude ou ayant l'intention de participer à une autre étude clinique à tout moment au cours de cette étude.
• Exposition récente