etude clinique de phase 3 randomisée évaluant le mk-4280a (coformulation du favezelimab [mk4280] avec le pembrolizumab [mk-3475]) versus la chimiothérapie au choix de l’investigateur chez des participants atteints d’un lymphome de hodgkin classique en rechute ou réfractaire et réfractaire au pd-1/l1 (keyform-008)

Critères d'inclusion:

• A un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome hodgkinien classique réfractaire, récidivant ou réfractaire au PD-(L)1 avide de 2-fluorodésoxyglucose (avide de FDG).
• A rechuté (défini comme une progression de la maladie après le traitement le plus récent) ou est réfractaire (défini comme n'ayant pas réussi à obtenir une CR ou une RP après le traitement le plus récent) à un LCH et a épuisé toutes les options de traitement disponibles présentant un bénéfice clinique connu.
• A progressé sous traitement avec un anticorps monoclonal (mAb) anti-PD-(L)1 administré soit en monothérapie, soit en association avec d'autres inhibiteurs de point de contrôle ou d'autres thérapies.
• Dispose d'un échantillon de tissu tumoral archivé (≤ 5 ans) ou nouvellement obtenu qui n'a pas été préalablement irradié.

Critères d’exclusion :

• Diagnostic d’immunodéficience ou traitement chronique par stéroïdes systémiques ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur.
• Métastases du système nerveux central (SNC) ou d’atteinte active du SNC.
• Maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années, à l’exception d’un traitement de remplacement.
• Antécédents de pneumopathie (non infectieuse)/maladie pulmonaire interstitielle ayant nécessité des stéroïdes ou présentant une pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle actuelle.
• Présente une infection active nécessitant un traitement systémique.
• Antécédent de lymphohisticytose hémophagocytaire.
• Trouble épileptique actif qui n’est pas bien contrôlé.
• Présente une maladie cardiovasculaire cliniquement significative (c’est-à-dire active).
• A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur comprenant des agents expérimentaux dans les 4 semaines précédant la randomisation.
• A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines précédant le début de l'intervention de l'étude ou avoir présenté des toxicités liées à la radiothérapie nécessitant des corticostéroïdes.
• N’a pas récupéré correctement d’une intervention chirurgicale majeure.
• Tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années.
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• A subi une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques ou d’organe solide au cours des 5 dernières années.