Etude clinique de phase III, randomisée, en double-aveugle, contrôlée par un traitement actif, évaluant l'activité antirétrovirale, la sécurité et la tolérance de Doravirine/Islatravir
(DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) en une prise quotidienne chez des participants infectés par le VIH-1 naïfs de
traitement

Critères d'inclusion:

• Patient séropositif pour le VIH-1 avec un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 ≥ 500 copies/ml au moment du dépistage
• La naïveté au traitement antirétroviral (TAR) est définie comme n'ayant reçu aucun traitement antérieur avec un agent antirétroviral après un diagnostic d'infection par le VIH-1.
• Si vous êtes une femme, n'êtes pas une participante en âge de procréer (POCBP) ; ou si vous êtes une POCBP, n'êtes pas enceinte ou n'allaitez pas et êtes prête à utiliser une méthode contraceptive acceptable ou à s'abstenir de rapports hétérosexuels pendant la durée de l'étude

Critères d’exclusion:

• Infection par le VIH-2
• Présente une hypersensibilité ou une autre contre-indication à l'un des composants des interventions de l'étude, telle que déterminée par l'investigateur
• A reçu un diagnostic d'infection opportuniste active définissant le SIDA dans les 30 jours précédant le dépistage
• Présente une infection active par le virus de l’hépatite B (définie comme étant positive à l’antigène de surface de l’hépatite B [AgHBs] ou positive à l’acide désoxyribonucléique [ADN] du VHB).
• Présente une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) (acide ribonucléique [ARN] du VHC détectable) et les valeurs de laboratoire sont compatibles avec une cirrhose
• A des antécédents de malignité ≤ 5 ans avant de fournir un consentement éclairé documenté, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'un sarcome cutané de Kaposi
• A des antécédents ou des preuves actuelles d'une condition (y compris une infection tuberculeuse active), d'une thérapie, d'une anomalie de laboratoire ou d'une autre circonstance (y compris la consommation ou la dépendance à la drogue ou à l'alcool) qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, fausser les résultats de l'étude ou interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'étude, de sorte qu'il n'est pas dans le meilleur intérêt du participant de participer