Etude clinique randomisée de phase iii en double aveugle contrôlée contre comparateur actif visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du bomédemstat (mk-3543) comparativement à l’hydroxyurée chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle naïfs de traitement par cytoréduction

MK-3543-007

Promoteur

MSD

Investigateur coordonnateur

KILADJIAN Jean Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial».
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de thrombocytémie essentielle (ET) basé sur les critères de l'Organisation mondiale de la santé pour les néoplasmes myéloprolifératifs, et indication d'un traitement cytoréducteur quel que soit l'âge ou le statut de risque
  • Possède un score de fibrose médullaire évalué de grade 0 ou 1, selon une version modifiée des critères de consensus européens pour le classement de la myélofibrose
  • N'a reçu aucun traitement cytoréducteur antérieur pour son ET
  • Infection au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) les participants ont un VIH bien contrôlé sous traitement antirétroviral
  • Participants atteints d'hépatite B les personnes positives à l'antigène de surface (HBsAg) sont éligibles si elles ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et si leur charge virale est indétectable
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de toute maladie ou altération de la fonction gastro-intestinale susceptible de nuire à l'absorption du médicament
  • Antécédents de malignité, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été suivi sans aucun signe de malignité pendant 2 ans
  • Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique
  • Souffrent d'une infection active nécessitant un traitement systémique
  • A subi une intervention chirurgicale majeure 4 semaines avant la première dose <4 weeks prior to first dose of study intervention or has not recovered from side effects of major surgery>
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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