Etude de fermeture percutanée de l’auricule gauche

FLAAC3

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

TEIGER Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur des patients présentant une fibrillation atriale, et ayant bénéficié, ou devant bénéficier, d’une fermeture percutanée de l’auricule gauche. Elle a pour but de mieux connaitre l’efficacité et la sécurité de cette procédure et d’analyser comment les patients sont suivis en routine après cette intervention. Les modalités de votre prise en charge ne seront pas modifiées si vous acceptez de participer à cette recherche.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure dans cette étude monocentrique 100 personnes ayant déjà bénéficié d’une fermeture percutanée de l’auricule gauche et 150 patients devant bénéficier prochainement de cette intervention (250 patients seront donc inclus au total). L’étude sera réalisée au sein du Groupe Hospitalier Henri Mondor, situé à Créteil.

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité de la fermeture de l’auricule gauche sur la fréquence des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et des embolies systémiques 1 et 5 ans après la procédure.
Vous allez bénéficier prochainement d’une fermeture de l’auricule gauche dans le cadre du traitement de votre fibrillation atriale. Les données nécessaires à la recherche seront recueillies par le médecin qui vous prend en charge, lors de l’intervention, de vos consultations de suivi ou lors des examens complémentaires qui vous auront été prescrit pour votre santé. Certaines données pourront également être recueillies par un technicien de recherche clinique du Centre d’Investigation Clinique de l’hôpital Henri Mondor à partir des différents comptes rendus rédigés à ces différentes occasions, ou auprès de votre médecin traitant et de votre cardiologue. Aucune consultation ou examen complémentaire ne sera réalisée spécifiquement pour cette étude et vous serez pris en charge par l’équipe médicale de la manière habituelle.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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