Étude de la sécrétion résiduelle d’insuline des patients diabétiques de type 1 sous régime pauvre en glucide ou cétogène.

KetoDiab

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

AMOUYAL Chloé

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’effet de 3 mois de régime pauvre en glucide sur la sécrétion résiduelle d’insuline et l’immunité chez un patient diabétique de type 1 (DT1). Le DT1 est une maladie autoimmune qui se caractérise par la destruction des cellules qui produisent l’insuline par le système immunitaire. Cependant, notamment au début de la maladie, toutes les cellules ne sont pas détruites et il persiste une sécrétion résiduelle d’insuline qui s’amenuise et disparait avec le temps. Les régimes pauvres en glucides ont montré des bénéfices sur l’équilibre du diabète des patients DT1 autorisant une baisse de besoins quotidiens en insuline parfois drastique. L’origine de cette baisse n’est pas bien comprise à l’heure actuelle, même si la faible quantité de glucides ingérés en explique une grande partie. Egalement, l’intestin est un lieu de régulation de l’immunité, cette dernière semble varier lors de régime très pauvre en glucide pratiqués chez des patients non diabétiques.
Cette étude évaluera si un régime pauvre en glucide chez des patients DT1 permet une restauration ou une amélioration de la sécrétion résiduelle d’insuline (même très faible) et si l’immunité est modifiée par le régime.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 36 personnes présentant un diabète de type 1, dans deux hôpitaux, situés en Ile de France.

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • diabète de type 1 depuis moins de 20 ans
  • voulant commencer un régime pauvre en glucides de moins de 75 g par jour
  • sous surveillance glycémique continue
  • ayant été informés de l'étude et ayant donné leur consentement écrit et éclairé

Critères d'exclusion:

  • déjà soumis à un régime pauvre en glucides de moins de 100 g par jour
  • histoire d'acidocétose au cours des 5 dernières années, sauf lors du diagnostic du diabète
  • maladie auto-immune, sauf thyroïdite
  • traitement immunosuppresseur
  • infection par le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine
  • cancer en cours ou antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer in situ du col de l'utérus ou du cancer basocellulaire ayant fait l'objet d'un traitement précoce
  • participation à une autre étude interventionnelle au cours des 3 derniers mois
  • grossesse ou allaitement
  • non affiliation à un régime de sécurité sociale
  • patients faisant l'objet de mesures de protection juridique
  • incapacité de donner son consentement à l'étude
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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