Etude de l'effet in vitro de mutéines de l'interleukine-2 sur des lymphocytes T régulateurs de patients atteints de différentes maladies auto-immunes, allo-immunes ou inflammatoires

MuTreg

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

REMY Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur des cellules immunitaires qui circulent dans le sang que l’on appelle des Lymphocytes T régulateurs (LTreg). Ces LTreg ont la capacité de diminuer les phénomènes inflammatoires dans les maladies auto immunes, allergiques ou la maladie du greffon contre l’hôte. Pour être efficaces, ces LTreg ont besoin d’une molécule naturellement présente dans l’organisme : l’interleukine 2.
Le but de cette recherche est de tester si une forme particulière d’interleukine 2 modifiée au laboratoire, a sur les LTreg un effet bénéfique supérieur à l’interleukine naturelle. Si c’est le cas, les LTreg auraient une activité anti inflammatoires accrue et pourraient alors avoir un effet bénéfique dans les maladies comme la vôtre. Cette expérience se fera au laboratoire à partir d’une prise de sang, sans injection d’aucun produit dans l’organisme. Si cette étude le confirmait, des essais thérapeutiques pourraient être envisagés à terme.
Pour répondre à la question posée, il est prévu d’inclure 90 personnes présentant une pathologie auto immune, inflammatoire, ou ayant une maladie du greffon contre l’hôte, suivis dans 6 services différents (Dermatologie, Hématologie Clinique, Rhumatologie, Neurologie, Néphrologie, Médecine Interne-Endocrinologie) de l’hôpital Henri Mondor de Créteil.

Critères d'inclusion:

  • Critères d'inclusion communs à tous les patients
  • Age de 18 ans
  • Affilié à la sécurité sociale ou ayant droit
  • Patient ayant été informé de l'étude et ayant signé un consentement libre et éclairé

Critères d'inclusion pour le service d'hématologie clinique:

  • Patient présentant une maladie du greffon contre l’hôte suite à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH)
  • Ou avec une suppression acquise de la moelle osseuse
  • Lymphocytose > 0,5 G/L

Critères d'inclusion pour le service de néphrologie et transplantation:

  • Patient atteint de lupus érythémateux disséminé (critères de classification ACR)

Critères d'inclusion pour le service de neurologie :

  • Patient atteint de sclérose en plaques (critères de Mc Donald 2017)

Critères d'inclusion pour le service de rhumatologie :

  • Patient atteint de polyarthrite rhumatoïde (critères de la classification ACR)

Critères d'inclusion pour le service de médecine interne et endocrinologie:

  • Patient atteint de la maladie de Basedow, thyroïdite de Hashimoto

Critères d'inclusion pour le service de dermatologie:

  • Patient souffrant de vitiligo ou d'alopécie areata ou de dermatite atopique

Critères d'exclusion:

Critères de non-inclusion communs à tous les patients:

  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Patient privé de liberté
  • Patient hospitalisé sans consentement
  • Patient admis dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
  • Patient mineur
  • Patient adulte incapable d'exprimer son consentement
  • Refus de participer
  • Patient bénéficiant de l'AME

Critères de non-inclusion pour le service d'hématologie clinique:

  • Traitement en cours avec de fortes doses (>1 mg/kg/j) de corticothérapie systémique
  • Traitement en cours avec des inhibiteurs de JAK

Critères de non-inclusion pour le service de néphrologie et de transplantation:

  • Traitement en cours avec des doses >10 mg/j de Prednisone
  • Traitement en cours avec Cellcept, Endoxan, Imurel, Belimumab, Anti-CD20, Methotrexate
  • Traitement en cours avec des inhibiteurs de JAK

Critères de non-inclusion pour le service de neurologie:

  • Traitement par corticothérapie systémique, Fingolimod ou Teriflunomide
  • Traitement en cours avec des inhibiteurs de JAK
  • Lymphocytose <0,5 G/L

Critères de non-inclusion pour le service de rhumatologie:

  • Traitement en cours avec des doses >15 mg/j de Prednisone
  • Traitement par Rituximab ou Tocilizumab
  • Traitement en cours avec des inhibiteurs de JAK
  • Lymphocytose <0,5 G/L

Critères de non-inclusion pour le service de médecine interne - endocrinologie :

  • Traitement immunosuppresseur en cours
  • Traitement en cours avec des inhibiteurs de JAK

Critères de non-inclusion pour le service de dermatologie:

  • Traitement en cours par le méthotrexate
  • Traitement en cours avec des inhibiteurs de JAK
  • Traitement en cours avec des doses >10 mg/j de prednisone
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

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