Etude de non infériorité entre l’imagerie moléculaire des transporteurs de la dopamine obtenue par le marqueur [123I]-FP-CIT en TEMP et le biomarqueur [18F] LBT-999 en TEP dans le diagnostic différentiel entre Parkinson et Tremblement Essentiel

Critères d'inclusion:

• Patients âgés de 35 à 80 ans (hommes ou femmes)
• Patients :
• souffrant d'un tremblement essentiel tel que défini par les critères d'Elble datant de 2000 (à l'exclusion des tremblements de tête provoqués par le décubitus et compatible avec l'étude du enquêteur)
• ou atteints de la maladie de Parkinson
• Patients diagnostiqués il y a plus de 18 mois
• Les femmes en âge de procréer doivent disposer d'une contraception efficace au départ et jusqu'à 30 jours après la dernière administration du produit radiopharmaceutique (médicament expérimental ou comparateur)
• Patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
• Patients qui ont été pleinement informés de l'organisation de la recherche et qui ont signé leur consentement éclairé

Critères d'exclusion:

• Patients présentant un syndrome de Parkinson atypique non idiopathique (atrophie multisystémique, paralysie supranucléaire progressive, etc.)
• Patients traités par stimulation cérébrale profonde
• Patients présentant des mouvements psychogènes fonctionnels
• Patients présentant des troubles psychiatriques graves et évolutifs
• Patients présentant une dyskinésie invalidante ou un tremblement essentiel incompatible avec études d'imagerie
• Patients ayant subi un examen du cerveau par rayonnements ionisants au cours de la dernière 3 mois
• Personnes présentant une contre-indication à l'imagerie TEP ou SPECT :
• Patients souffrant de claustrophobie
• Patients refusant d'être informés en cas d'anomalies détectées lors tests d'imagerie
• Patients traités par des amphétamines, de la benzatropine, de l'amfébutamone, de la cocaïne, mazindol, méthylphénidate, phentermine ou sertraline
• Les personnes présentant une allergie connue à la substance active ou à l'un des excipients du produit étudié ou du produit de référence ou ou à un traitement thyroïdien
• Femme en âge de procréer sans moyen de contraception efficace, de l'avis du enquêteur
• Toute autre affection chronique grave non stabilisée jugée incompatible avec l'étude par l'enquêteur
• Patients incapables de signer le consentement éclairé
• Patients participant à un protocole ou en période d'exclusion d'un protocole
• Patients ayant reçu une indemnisation de plus de 6 000€ au cours des 12 derniers mois précédents à l'inscription à des études cliniques
• Patients en période d'exclusion de la base de données nationale des volontaires au cours de laquelle ils ne peuvent pas participer à une autre étude clinique
• Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale
• Patients refusant de participer
• Les personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L1122-2 du Code français Code de santé publique