Étude de phase 1 sur l’inhibiteur de SHP2, BBP-398, (anciennement IACS-15509) en association avec l’inhibiteur de KRAS-G12C, sotorasib, chez des patients présentant des tumeurs solides avancées et une mutation de KRAS-G12C

NAV-1003

Promoteur

Navire Pharma, Inc.

Investigateur coordonnateur

GHIRINGHELLI François

Centre coordonnateur

Centre Georges François Leclerc

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Abandonné

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Principaux critères d'inclusion

  • Les patients doivent présenter des symptômes histologiquement documentés, localement avancés et non résécables, ou tumeur solide métastatique avec documentation d'une mutation du KRAS-G12C dans les 2 ans avant le dépistage.
  • Les patients doivent présenter une maladie mesurable selon RECIST v1.1.
  • Les patients doivent avoir une espérance de vie minimale de plus de 12 semaines après le début de l'étude traitement.
  • Les patients doivent présenter une progression ou une récidive de la maladie au plus tardtraitements de référence.
  • Les patients doivent avoir un statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1.
  • Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate.

Principaux critères d'exclusion

  • Patients ayant participé à une étude clinique interventionnelle au cours de la dernière 4 semaines
  • Patients ayant reçu une radiothérapie ou une protonthérapie avec un champ limité de radiothérapie pour les soins palliatifs dans la semaine suivant le début du traitement à l'étude, OU radiothérapie à plus de 30 % de la moelle osseuse ou avec un large champ de rayonnement en 4 semaines du début du traitement à l'étude.
  • Patients présentant des métastases du SNC non traitées et/ou actives.
  • Patients ayant des antécédents de greffe allogénique de moelle osseuse.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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