Etude de phase 1b/2 en ouvert évaluant la sécurité et la tolérance de l’epcoritamab en association à des agents antinéoplasiques chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien.

Critères d'inclusion:

• Diagnostic du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) (de novo ou histologiquement transformé à partir d'un lymphome folliculaire ou d'un lymphome de la zone marginale nodale) avec maladie CD20+ confirmée histologiquement, y compris les suivantes selon World Classification 2016 de l'Organisation de la santé (OMS) et documentée dans le rapport de pathologie :
• DLBCL, non spécifié ailleurs (NOS).
• Lymphome B de haut grade avec translocations MYC et BCL-2 et/ou BCL-6 selon l'OMS 2016 (« double-hit » ou « triple hit ») Remarque : lymphomes à cellules B de haut grade NOS ou autres lymphomes à double ou triple impact (dont les histologies ne correspondent pas à celles d'un LDGCB) ne sont pas éligibles.
• Lymphome folliculaire de grade 3B.
• Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 - 2.
• Doit avoir un ou plusieurs sites pathologiques mesurables :
• Une tomographie par émission de positons (TEP) /tomodensitométrie (CT) démontrant Lésion (s) positive (s) aux animaux de compagnie ET
• Au moins 1 lésion nodale mesurable (axe long >= 1,5 cm et axe court > 1,0 cm) ou >= 1 lésion extra-nodale mesurable (axe long >= 1,0 cm) par tomodensitométrie ou IRM.

Critères d'exclusion:

• Traitement préalable par l'epcoritamab ou tout autre anticorps bispécifique ciblant le CD3 et CD20.
• Toxicités non résolues résultant d'un traitement anticancéreux antérieur, définies comme n'ayant pas été résolues Critères terminologiques communs pour les événements indésirables (CTCAE, v 5.0), grade 2 ou inférieur, avec à l'exception de l'alopécie.