Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec traitement actif différé visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, et la pharmacocinétique du JNJ-73763989 et d’un analogue nucléos(t)idique chez des patients infectés à la fois par le virus de l’hépatite B et par le virus de l’hépatite D REEF-D

Critères d'inclusion:

• Médicalement stable d'après l'examen physique, les antécédents médicaux, les signes vitaux, l'électrocardiogramme (ECG) au moment du dépistage
• Co-infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite D (VHD) avec documentation au moins 6 mois avant le dépistage
• Pour la partie 1 : ARN de l'hépatite D (ARN VHD) supérieur ou égal à (>=) 1000 unités internationales par millilitre (UI/mL) lors du dépistage. Pour la partie 2 : les valeurs de l'ARN du VHD doivent être supérieures ou égales à 500 UI/mL et les valeurs de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) doivent être inférieures ou égales à 10000 UI/mL au moment du dépistage ou les valeurs de l'ARN du VHD au moment du dépistage sont inférieures ou égales à 100000 UI/mL
• Alanine aminotransférase (ALT) supérieure à la limite supérieure de la normale (ULN) mais inférieure à 10 fois (ULN)
• Index de masse corporelle (IMC) compris entre 18.0 et 35.0 kilogramme par mètre carré (kg/m²), extrêmes inclus
• Mesures contraceptives hautement efficaces en place pour les participantes en âge de procréer ou les participants masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer
• Participants non cirrhotiques et participants avec une cirrhose compensée (Child Pugh classe A) lors de la sélection (Partie 1) et les participants doivent avoir une absence de cirrhose et une numération plaquettaire de >= 140000 par décilitre (dL) pour l'inscription à la partie 2

Critères d'exclusion:

• Preuve d'une infection par le virus de l'hépatite A, C ou E ou preuve d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) ou VIH-2 lors de la sélection
• Histoire ou preuve de signes/symptômes cliniques de décompensation hépatique, y compris, mais sans s'y limiter : hypertension portale, ascite, encéphalopathie hépatique, varices œsophagiennes ou toute anomalie de laboratoire indiquant une réduction de la fonction hépatique telle que définie dans le protocole
• Mise en évidence d'une maladie hépatique d'étiologie non liée au VHB/VHD.VHB/VHD
• Signes de carcinome hépatocellulaire (CHC)
• Anomalies de laboratoire significatives telles que définies dans le protocole lors du dépistage
• Participants ayant des antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage
• Rythme sinusal anormal ou paramètres ECG lors du dépistage tels que définis dans le protocole
• Accident médical rythme sinusal ou des paramètres ECG anormaux lors du dépistage, tels que définis dans le protocole
• Histoire ou arythmie cardiaque actuelle ou histoire ou preuve clinique d'une maladie cardiaque significative ou instable
• Participants souffrant d'une maladie actuelle ou antérieure pour laquelle, de l'avis de l'investigateur et/ou de l'équipe de recherche, il n'y a pas de risque de maladie, pour laquelle, de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant
• Histoire d'une maladie de peau ou d'une éruption médicamenteuse cliniquement significative ou actuelle
• Participants présentant des allergies connues, d'hypersensibilité ou d'intolérance au JNJ-3989, à ses excipients ou aux excipients du placebo
• Contraindications à l'utilisation de l'entécavir (ETV), du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide (TAF) conformément aux informations de prescription locales
• Participants qui ont pris des traitements interdits par le protocole
• Participantes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de le faire pendant leur participation à l'étude
• Participants qui ont pris des médicaments interdits par le protocole
• Participantes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui prévoient de devenir enceintes pendant leur participation à cette étude ou dans les 90 jours suivant la dernière dose de l'intervention de l'étude
• Participants masculins qui prévoient d'être père d'un enfant pendant leur participation
• Participants qui ont subi ou prévu une intervention chirurgicale majeure (par exemple, nécessitant une anesthésie générale) ou qui ont reçu une greffe d'organe
• Participants vulnérables (par exemple, personnes incarcérées, personnes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique)