Etude de phase 2b, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du BIIB122 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.

LUMA

Promoteur

BIOGEN

Investigateur coordonnateur

RASCOL Olivier

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Toulouse

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).

Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Principaux critères d’inclusion:

  • Diagnostic clinique de la Maladie de Parkinson répondant aux critères de diagnostic clinique de la Movement Disorder Society dans les 2 ans suivant la visite de dépistage, et âgé d'au moins 30 ans au moment du diagnostic
  • Échelle de Hoehn et Yahr modifiée, stades 1 à 2 (à l'état OFF), inclus, lors du dépistage
  • Score combiné des parties II et III du MDS-UPDRS (à l'état OFF) inférieur ou égal à (≤) 50 lors du dépistage

Principaux critères d'exclusion:

  • Trouble neurologique cliniquement significatif autre que la maladie de Parkinson, y compris mais non limité à un accident vasculaire cérébral, à une démence ou à une crise d'épilepsie, dans les 5 ans suivant la visite de dépistage, dans le avis de l'enquêteur
  • Preuves cliniques d'un parkinsonisme atypique (par exemple, atrophie multisystémique ou paralysie supranucléaire progressive) ou des signes de parkinsonisme d'origine médicamenteuse.
  • Score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 24 lors de la visite de dépistage.

REMARQUE: D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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