Etude de phase 3, en ouvert, évaluant l’elranatamab en monothérapie versus élotuzumab + pomalidomide + dexaméthasone (epd) ou pomalidomide + bortézomib + dexaméthasone (pvd) ou carfilzomib + dexaméthasone (kd) chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire préalablement traités par une thérapie ciblée anti-CD 38.

Critères d'inclusion:

1. Diagnostic antérieur de myélome multiple tel que défini par les critères de l'International Myeloma Working Group (IMWG) et ayant déjà reçu 1 à 4 lignes de traitement antérieures, y compris un anticorps anCD38) et un traitement antérieur par lénalidomide.
2. Preuve documentée de progression de la maladie ou d’échec de réponse à la dernière ligne de traitement selon les critères de l’IMWG.
3. Maladie mesurable définie comme au moins l'un des éléments suivants : (a) protéine M sérique ≥ 0,5 g/dL ; (b) excrétion urinaire de protéine M ≥ 200 mg/24 heures ; (c) taux sérique d'immunoglobulines impliquées FLC ≥ 10 mg/dL ET rapport anormal entre les immunoglobulines sériques kappa et lambda FLC (< 0,26 ou > 1,65).
4. Avoir des valeurs de laboratoire clinique dans la plage spécifiée.
5. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2.
6. Ne pas être enceinte, ne pas allaiter et vouloir utiliser une contraception.

Critères d’exclusion:

1. Myélome multiple latent.
2. Leucémie à plasmocytes.
3. Amylose.
4. Syndrome de polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, gammapathie monoclonale et anomalies cutanées (POEMS).
5. Atteinte connue du système nerveux central (SNC) ou signes cliniques d’atteinte méningée myélomateuse.
6. Greffe de cellules souches dans les 12 semaines précédant l'inscription ou maladie active du greffon contre l'hôte.
7. Toute infection bactérienne, fongique ou virale active et non contrôlée.
8. Toute autre tumeur maligne active dans les 3 ans précédant l'inscription (les exceptions incluent le cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, le carcinome in situ)
9. Traitement antérieur par une thérapie dirigée contre l’antigène de maturation des cellules B (BCMA) ou une thérapie de redirection des CD3.
10. Impossible de recevoir le traitement choisi par l'investigateur.
11. Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines suivant la première dose de l’intervention de l’étude.
12. Administration avec un produit expérimental (par exemple un médicament ou un vaccin) dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude utilisée dans cette étude.