Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, comparative, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association imipénème/cilastatine-XNW4107 par voie intraveineuse par rapport à l’association imipénème/cilastatine/rélébactam chez des adultes atteints de pneumonie bactérienne acquise à l’hôpital ou sous ventilation mécanique.

Critères d'inclusion:

1. Présente une pneumonie bactérienne nosocomiale (acquise à l’hôpital) ou une pneumonie bactérienne associée à la ventilation mécanique comme défini ci-dessous et nécessite un traitement antibiotique IV. Répond aux critères cliniques, les critères apparaissant après plus de 48 ans heures d'hospitalisation ou dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital pour la pneumonie bactérienne nosocomiale ) ; ou au moins 48 heures après la ventilation mécanique pour la pneumonie bactérienne associée à la ventilation mécanique
2. Répond aux critères cliniques avec des symptômes ou des signes de toux, d'expectorations production, dyspnée, aggravation de l'oxygénation, augmentation des sécrétions respiratoires, fièvre/ hypothermie..
3. Répond aux critères des tests de laboratoire en matière de leucocytose, de leucocytose et d'augmentation de neutrophiles immatures
4. Répondre aux critères de radiographie en présence d'infiltrats nouveaux ou progressifs évocateur d'une pneumonie bactérienne à la radiographie ou à la tomodensitométrie thoracique.
5. Sujets féminins en âge de procréer, qui souhaitent recourir à la contraception pendant pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Masculin les sujets ayant des partenaires sexuels féminins en âge de procréer sont éligibles à inclusion si elles acceptent d'utiliser une méthode de contraception pendant les 90 jours suivant la dernière dose de étudier les médicaments. Les sujets masculins doivent accepter de ne pas donner de sperme

Critères d'exclusion:

1. La coloration de Gram prélevée sur un échantillon respiratoire ne montre que des cocci à Gram positif.
2. Pneumonie bactérienne communautaire, une pneumonie atypique, pneumonie virale, y compris la maladie à coronavirus, ou pneumonie chimique.
3. Pneumonie bactérienne nosocomiale/pneumonie bactérienne associée à la ventilation mécanique causée par un processus obstructif, y compris un cancer du poumon ou autre obstruction connue.
4. Avoir reçu un traitement médicamenteux antibactérien efficace pour l'infection index de pneumonie bactérienne nosocomiale/pneumonie bactérienne associée à la ventilation mécanique pendant plus de 24 heures au cours des 72 heures précédentes.
5. Infection du système nerveux central.
6. Présence documentée d'immunodéficience ou d'un état immunodéprimé
7. Hypersensibilité grave ou documentée ou effet indésirable grave antérieur au médicament, en particulier à tout antibiotique bêta-lactame ou à l'un des excipients utilisés dans le étudier les formulations de médicaments.
8. Antécédents de troubles convulsifs nécessitant un traitement continu par anticonvulsivant traitement ou traitement antérieur par anticonvulsivant au cours des 3 dernières années.
9. DFGe < 15 mL/min/1,73 ㎡.
10. Le patient reçoit une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.
11. Devrait être traité avec de l'acide valproïque ou du divalproex sodique, agents antibactériens à Gram négatif systémiques concomitants ou systémiques concomitants traitement antifongique ou antiviral pour l'infection index par le HABP/VABP.
12. L'espérance de vie est inférieure à 3 jours.
13. Patients en état de choc septique réfractaire
14. Patients présentant une ou plusieurs anomalies biologiques dans les échantillons de référence.
15. Antécédents de maladie hépatique active ou de cirrhose.
16. Score APACHE II supérieur à 30.
17. Une femme enceinte ou allaitante ou dont le test de grossesse est positif