Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du bms-986278 chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Critères d'inclusion:

• Patients atteints de Fibrose Pulmonaire Idiopathique âgés de 40 ans et plus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Diagnostic de Fibrose Pulmonaire Idiopathique dans les 7 ans précédant le dépistage, confirmé par une lecture centralisée tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT) obtenue lors du dépistage et vérification de la pneumonie interstitielle habituelle.
• S'ils prennent de la pirfénidone ou du nintédanib, les participants doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 90 jours avant le dépistage.
• S'ils ne prennent pas actuellement de pirfénidone ou de nintédanib, les participants ne doivent pas avoir reçu l'un de ces médicaments dans les 28 jours précédant le dépistage.
• Les femmes en âge de procréer doivent posséder une forme hautement efficace de contraception et doit fournir un test de grossesse urine/sérum négatif.
• Les hommes qui ont des relations sexuelles avec des femmes en âge de procréer acceptent d'utiliser un homme contraception barrière.

Critères d'exclusion:

• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque au repos.
• Patients présentant une malignité actuelle ou une malignité antérieure au cours des 5 dernières années années avant le dépistage, sauf pour ceux qui ont des antécédents documentés de guérison carcinome épidermoïde de la peau non métastatique, carcinome cutané basocellulaire ou cancer du col de l'utérus carcinome in situ.
• D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.