Etude de phase 3, randomisée, comparant le talquétamab SC en association avec le daratumumab SC et le pomalidomide (TAL-DP) ou le talquétamab SC en association avec le daratumumab SC (TAL-D) à l’association daratumumab SC, pomalidomide et dexaméthasone (DPd) chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins une ligne de traitement antérieure.

Critères d'inclusion:

• Myélome multiple documenté tel que défini : a) Diagnostic du myélome multiple selon les critères diagnostiques du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG) et b) Mesurable maladie au moment du dépistage, telle que définie par l'un des critères suivants :
  1. Taux sérique de protéine M supérieur ou égal à (>=) 0,5 gramme par décilitre (g/dL) (laboratoire central) ;
  2. Taux de protéine M dans l'urine >= 200 milligrammes (mg) par 24 heures (laboratoire central) ;
  3. Myélome multiple à chaînes légères sans protéine M mesurable dans le sérum ou le urine : chaîne légère exempte d'immunoglobulines sériques >= 10 milligrammes par décilitre (mg/dL) (laboratoire central) et une lumière exempte d'immunoglobuline kappa lambda sérique anormale ratio de chaîne
• Maladie récidivante ou réfractaire telle que définie par :
  1. La maladie récidivante est définie comme réponse initiale au traitement antérieur, suivie d'une progression confirmée de la maladie par Critères IMWG supérieurs à (>) 60 jours après l'arrêt du traitement ;
  2. Réfractaire la maladie est définie comme une réduction de moins de (<) 25 pour cent (%) des concentrations monoclonales paraprotéine (protéine M) ou progression confirmée de la maladie selon les critères de l'IMWG pendant traitement antérieur ou inférieur ou égal à (<=) 60 jours après l'arrêt du traitement traitement
• A reçu au moins une ligne de traitement antimyélomateuse antérieure, y compris un protéasome inhibiteur (PI) et lénalidomide. Participants n'ayant reçu qu'une seule ligne de le traitement antimyélome doit être considéré comme réfractaire au lénalidomide (c'est-à-dire progression démontrée de la maladie selon les critères de l'IMWG au plus tard 60 jours après l'achèvement d'un schéma thérapeutique contenant du lénalidomide). Participants ayant reçu >=2 lignes précédentes du traitement antimyélomique doit être considéré comme une exposition au lénalidomide
• Preuves documentées de progression de la maladie basées sur la détermination par le chercheur de réponse selon les critères de l'IMWG lors de leur dernier traitement ou après
• Avoir un score de performance de 0, 1, ou 2 au moment du dépistage et immédiatement avant le début de l'administration de l'étude traitement

Critères d'exclusion:

• Contre-indications ou allergies potentiellement mortelles, hypersensibilité ou intolérance à excipients des médicaments à l'étude
• La maladie est considérée comme réfractaire à un anti-cluster de différenciation 38 (CD38) anticorps monoclonal tel que défini selon les directives consensuelles de l'IMWG (progression au cours traitement ou dans les 60 jours suivant la fin du traitement par un monoclonal anti-CD38 anticorps)
• A déjà reçu un traitement par pomalidomide
• Une dose cumulée maximale de corticostéroïdes supérieure ou égale à 140 milligrammes (mg) de prednisone ou équivalent dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Atteinte active connue du système nerveux central (SNC) ou présente des signes cliniques de atteinte méningée d'un myélome multiple. Si l'un ou l'autre est suspecté, résultat négatif l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau et la cytologie lombaire sont nécessaires
• Leucémie à plasmocytes (selon les critères de l'IMWG) au moment du dépistage, maladie de Waldenström macroglobulinémie, polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine M et peau changements (syndrome POEMS) ou amylose amyloïde primaire à chaînes légères