Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contre placebo visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du milvexian, un inhibiteur du facteur XIa oral, après un syndrome coronarien aigu récent – LIBREXIA-ACS

Critères d'inclusion:

• Les patients doivent avoir un événement indexé qui répond aux 3 critères suivants dans les 7 jours précédant la randomisation :
  1. Syndrome clinique correspondant à une ischémie cardiaque spontanée,
  2. Diagnostic de syndrome coronarien aigu ( infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST , Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST ou angine instable )
  3. Élévation des biomarqueurs cardiaques (par exemple, troponine I, troponine T, créatine kinase-MB ; au-dessus de la limite supérieure de la normale
• Les patients doivent présenter au moins 2 des facteurs de risque suivants :
  1. Être âgé de 65 ans ou plus,
  2. Diabète sucré,
  3. Antécédents d'infarctus du myocarde
  4. Coronaropathie multivasculaire
  5. Pontage aortocoronarien avant l'événement index du syndrome coronarien aigu
  6. Antécédent de maladie artérielle périphérique ou maladie cérébrovasculaire (par exemple, athérosclérose carotidienne , sténose de l'artère intracrânienne,
  7. prise en charge conservatrice (c'est-à-dire aucune intervention percutanée ou pontage coronarien après un événement index du syndrome coronarien aigu
     1. la longueur totale du stent de supérieur à (>) 30 millimètres (mm),
     2. lésion cible thrombotique,
     3. bifurcation lésion traitée avec plus d'une endoprothèse,
     4. lésion cible calcifiée traitée avec artériectomie,
     • Une participante ne doit pas être enceinte, allaiter ou avoir l'intention de le devenir enceinte jusqu'à 4 jours (5 demi-vies) après la dernière dose de l'intervention étudiée

Critères d'exclusion:

• infarctus du myocarde secondaire à une ischémie due à une augmentation de la demande en oxygène ou à une diminution de l'apport (MI de type 2) ou MI périprocédural comme événement ACS d'index
• pontage coronarien planifié ou ICP par étapes après randomisation
• Toute affection nécessitant une anticoagulation chronique à la discrétion du investigateur et/ou directives locales
• Affections présentant un risque accru de saignement (par exemple, cliniquement saignements importants au cours des 3 derniers mois, hémorragie connue (diathèse, etc.)