Etude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, suivie d’extensions en ouvert, visant à évaluer l’efficacité du belumosudil par voie orale chez des participants adultes atteints d’une dysfonction chronique du greffon pulmonaire après une transplantation pulmonaire bilatérale

ROCKaspire

Promoteur

Sanofi

Investigateur coordonnateur

BRUGIERE Olivier

Centre coordonnateur

Hôpital Foch

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Patients ≥ 1 an après une transplantation pulmonaire bilatérale au moment du dépistage
  • Patients présentant un dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire
  • Participants ayant reçu au moins 8 semaines d'azithromycine

Critères d'exclusion:

  • Déclin de la fonction pulmonaire pouvant s'expliquer par des causes autres que le dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire (y compris mais non limité au rejet aigu d'une allogreffe pulmonaire (>A1), au rejet médié par les anticorps 4 semaines de dépistage, sténose des voies respiratoires ou trachéobronchomalacie
  • Participants ayant reçu d'autres traitements pour le dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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