Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à démontrer l’efficacité et la sécurité d’emploi du milvexian, un inhibiteur oral du facteur XIa, dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire à haut risque – LIBREXIA-STROKE

Critères d'inclusion:

• AVC ischémique : déficit neurologique dû à un infarctus cérébral aigu et score inférieur ou égal à l'échelle de score des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS) à (<=) 7 et au moins l'un des signes ou symptômes suivants : signes ou symptômes persistants événement ischémique au moment de la randomisation, ou lésion cérébrale ischémique aiguë déterminé par neuroimagerie standard, ou le participant a subi une thrombolyse ou thrombectomie, ou accident ischémique transitoire (AIT) : neurologique d'apparition aiguë déficit attribuable à une ischémie focale du cerveau par anamnèse ou examen, avec résolution complète des symptômes du déficit et absence d'infarctus cérébral en neuroimagerie (par exemple, tomographie assistée par ordinateur (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), effectué dans le cadre de la pratique médicale standard), et un score ABCD2 supérieur ou égal à (>=) 6
• Les participants seront sélectionnés au hasard dès que possible après avoir déterminé leur éligibilité et dans les 48 heures suivant le début de l'événement.
• Traitement antiplaquettaire en cours ou prévu conformément aux directives internationales et/ou locales. Si l'acide acétylsalicylique (AAS) est utilisé, il sera limité à une faible dose (75 à 100 %). milligrammes (mg) /jour). Les doses de charge des agents antiplaquettaires (y compris l'AAS) sont autorisé par norme de soins
• Une participante doit accepter de ne pas être enceinte, d'allaiter ou de ne pas envisager de tomber enceinte jusqu'à 4 jours (5 demi-vies) après la dernière dose de l'étude intervention
• Volonté et capacité à respecter les restrictions de style de vie spécifiées dans ce protocole

Critères d'exclusion:

• Antécédents d'hémorragie intracrânienne, à l'exception d'une hémorragie sous-arachnoïdienne supérieure à (>) 1 an auparavant avec un traitement adéquat
• L'AVC index ou AIT est considéré comme ayant une étiologie cardio-embolique basée sur enquêtes locales relatives aux normes de soins et pour lesquelles les directives recommandent anticoagulation
• L'AVC index ou AIT considéré comme ayant une autre cause connue, non liée à sources athérothrombotiques (traitement de l'accident vasculaire cérébral aigu) essai [TOAST] Autre détermination Étiologie), sur la base d'enquêtes locales sur les normes de soins
• Risque accru de saignement, y compris d'hémorragie cliniquement significative 3 mois précédents ou diathèse hémorragique connue ou partielle activée connue allongement du temps de thromboplastine (aPTT) ou hémorragie de la moelle épinière ou de la rétine hémorragie
• Maladie hépatique active actuelle, par exemple hépatite aiguë, cirrhose connue, y compris participants recevant un traitement antiviral contre l'hépatite
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au milvexian ou à ses excipients