Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, à groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’une injection sous-cutanée de 180 μg de péginterféron lambda-1a (Lambda) pendant 48 semaines chez des patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) (LIMT-2)

Critères d'inclusion:

• Infection chronique par le virus VHD documentée par un test positif d'anticorps anti-VHD ou un test positif d'ARN du VHD par RT PCR pendant au moins 6 mois à la visite de dépistage 2
• ARN du VHD quantifiable par test RT-PCR à la visite de dépistage 2
• Suppression confirmée et documentée de l'ADN du VHB (< 100 UI/mL) après au moins 12 semaines de traitement anti-VHB par NUC avec l'ETV ou un NUC à base de TNF (TDF ou TAF) à la visite de sélection 2
• Altération sérique > limite supérieure de la normale (LSN) et < 10 × LSN.
• Patients classés avec un score de Child-Turcotte-Pugh ≤ 5 avec une maladie hépatique bien compensée.

Critères d'exclusion:

• Histoire ou signes actuels de maladie hépatique décompensée (épisodes de saignement de varices œsophagiennes ou gastriques, ascite et/ou encéphalopathie)
• Traitement par interférons (IFN) ou immunomodulateurs dans les 6 mois précédant la visite de sélection 2 ou réfractaire à un traitement IFN antérieur.