Etude de phase II, multicentrique, randomisée, en ouvert, à deux bras de traitement, comparant l’effet du crizanlizumab associé à un traitement standard à celui d’un traitement standard seul sur la fonction rénale de patients âgés d’au moins 16 ans, atteints de drépanocytose avec maladie rénale chronique due à une néphropathie drépanocytaire (STEADFAST)

Critères d'inclusion:

1. Consentement éclairé écrit, signé par les patients adultes . Dans la population de moins de 18 ans, il sera signé par le patient et/ou par les parents ou le tuteur légal
2. Patient atteint de drépanocytose actuellement inclus dans une étude promue par Novartis et recevant du crizanlizumab et ayant rempli toutes les exigences de l'étude . Le patient doit avoir bénéficié du traitement par le crizanlizumab tel que déterminé par l'investigateur et avoir terminé le programme de traitement tel que prévu
3. Le patient a démontré qu'il se conformait au calendrier des visites prévues dans l'étude principale et, de l'avis de l'investigateur, a montré sa volonté et sa capacité à se conformer aux futurs calendriers de visites

Critères d'exclusion:

1. Le patient avait définitivement arrêté le traitement par le crizanlizumab dans le cadre de l'étude étude des parents avant la fin de l'étude des parents
2. Effets indésirables de grade 3 ou supérieur liés au traitement en cours ou non résolus, et/ou tout effet indésirable persistant nécessitant une interruption du traitement. Les patients répondant à tous les autres critères d'éligibilité peuvent être inscrits une fois que les toxicités ont été résolues, sauf si ces toxicités étaient de grade 4
3. Participation simultanée à tout autre essai clinique expérimental autre que le étude mère ou intention de participer à tout autre essai clinique expérimental
4. Femmes enceintes ou allaitantes
5. Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas prendre un traitement hautement efficace contraceptifs pendant l'administration et jusqu'à 15 semaines après l'arrêt du traitement par crizanlizumab
6. Les patients atteints de drépanocytose qui ne répondent pas aux critères du protocole de l'étude sur les parents doivent poursuivre crizanlizumab