Etude de phase II, prospective, multicentrique, évaluant l’apport et la tolérance d’une microbiothérapie multicible, en add-on de la venlafaxine, après échec en 1ère ligne d’un traitement antidépresseur chez des patients présentant un trouble dépressif caractérisé

À propos

Au cours de la dernière décennie, la compréhension de la physiopathologie de la dépression a beaucoup évolué et, avec elle, de nouvelles perspectives thérapeutiques apparaissent. En effet, d’importantes altérations sont associées au trouble dépressif, notamment les mécanismes immuno-inflammatoires. Or ces derniers sont modulés par le microbiote intestinal.
L’objectif premier de cette étude est de vérifier l’hypothèse selon laquelle le traitement par microbiothérapie, un composé multicible comprenant notamment un probiotique (bactéries bénéfiques au système digestif) a un effet bénéfique sur les symptômes dépressifs.
Nous souhaiterions également vérifier l’impact de ce traitement sur l’anxiété, les symptômes digestifs et la qualité de vie en général. Nous associerons ces données issues de questionnaires à des marqueurs biologiques de l’inflammation et de dépression, ainsi qu’à l’analyse du microbiote intestinal et de son environnement et sur le système immunitaire.
Il s’agit d’une recherche interventionnelle car elle comporte une intervention non justifiée par votre prise en charge habituelle.
Cette intervention supplémentaire consiste en la prise d’un complément alimentaire comprenant un probiotique (microbiothérapie) ou d’un placebo pendant 12 semaines ainsi que deux prises de sang (une avant le début du traitement et une 3 mois après le début du traitement, chaque prise de sang comportant 6 tubes de 6 ml soit 36 ml), un prélèvement fécal (un avant le début du traitement et un 3 mois après le début du traitement) et le remplissage de questionnaires à chaque visite.