Etude de Phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant le Datopotamab-déruxtècan
(Dato-DXd) en association avec le Durvalumab et le Carboplatine versus le Pembrolizumab en
association à une chimiothérapie à base de sels de platine, en traitement de première ligne chez les
patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, sans
altération génomique ciblable. (D926NC00001; AVANZAR)

Critères d'Inclusion :

• Participants âgés de 18 ans et plus au moment du dépistage
• Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) documenté histologiquement ou cytologiquement qui, au moment de la randomisation, est Maladie de stade IIIB ou IIIC ne se prêtant pas à une résection chirurgicale ou définitive chimioradiothérapie ou métastase de stade IV
• Absence de mutation tissulaire tumorale sensibilisante de l'EGFR et de réarrangements ALK et ROS1 et a aucune altération génomique tumorale documentée de la NTRK, du BRAF, du RET, de la MET ou d'autres substances exploitables oncogènes conducteurs avec des thérapies approuvées et disponibles (génomique exploitable) modifications).

Les tests ne sont pas nécessaires pour les tumeurs présentant une histologie squameuse, à quelques exceptions près.

• ECOG PS de 0 ou 1
• Tissu tumoral archivé
• Possède une réserve de moelle osseuse et une fonction organique adéquates dans les 7 jours précédant la randomisation

Critéres d' exclusion:

• Cancer du poumon à petites cellules mixte et histologie du CPNPC ; variante sarcomatoïde du CPNPC
• Antécédents d'une autre malignité primaire, sauf exceptions
• Les toxicités persistantes causées par un traitement anticancéreux antérieur n'ont pas encore atteint le grade ≤ 1 ou valeur de référence, à quelques exceptions près.
• Compression de la moelle épinière ou métastases cérébrales cliniquement ou radiologiquement actives
• Antécédents de carcinomatose leptoméningée.
• Infection par le virus de l'hépatite B ou C connue, active ou non contrôlée.
• Infection non contrôlée ou suspectée nécessitant des antibiotiques intraveineux, des antiviraux ou antifongiques.
• Maladie cornéenne cliniquement significative
• Antécédents de pneumopathie inflammatoire non infectieuse nécessitant des stéroïdes, à jour PID/pneumonite, ou soupçonne une MII ou une pneumonite qui ne peut être exclue par imagerie lors de la projection.